背景：進(jìn)入中國市場的步
隨著中國市場的不斷開放和中國加入WTO，眾多外國（包括港澳臺）企業(yè)看好中國的食品消費(fèi)市場，許多外國食品都想進(jìn)入中國。外國食品進(jìn)口中國市場之前都接受國家門的審批，取得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的《批件》《進(jìn)口食品注冊批件》（以下簡稱《批件》），然后才能辦理進(jìn)關(guān)等手續(xù)。未領(lǐng)取《批件》的產(chǎn)品無法入關(guān)。無批件的產(chǎn)品不得在大陸市場銷售，否則一經(jīng)查處將受到嚴(yán)厲處罰。所以許多外國企業(yè)和國內(nèi)經(jīng)銷商都非常需要了解如何辦理進(jìn)口食品批件的注冊工作。
本文將針對企業(yè)關(guān)注的注冊周期、資料準(zhǔn)備、檢測及技術(shù)審評等方面的問題，結(jié)合實際注冊工作中的注冊經(jīng)驗介紹給關(guān)注這個工作的企業(yè)，希望為您的注冊起到參考的作用。
什么是食品，如何分類？
1、定義：在中國，食品是指：經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，聲稱具有特定功能（27種）或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
2、分類：食品分為兩大類，一類是功能性食品，另一類是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑。
功能性食品，是指具有27種功能之一或其中幾種功能的食品。
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，是指以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補(bǔ)充膳食供給的不足，預(yù)防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。
申報進(jìn)口食品的程序怎樣？
境外合法的食品生產(chǎn)商才可以申請注冊食品批文，并且這個產(chǎn)品需要在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上，申報的時候須要委托其境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。產(chǎn)品要在國家的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，然后向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊，國家局初審受理之后會組織配方、工藝、檢驗等方面的召開審評會對產(chǎn)品資料進(jìn)行技術(shù)審評，提出意見。待意見公布后，申請企業(yè)應(yīng)對提出的意見進(jìn)行補(bǔ)充、修訂，后符合國家注冊要求的產(chǎn)品將等待國家局的行政審批，有嚴(yán)重問題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。
注冊食品批件周期有多長時間？
在國外，食品多是實行備案制管理，不用進(jìn)行申報，所以不需要很多費(fèi)用和時間。但在中國是實行注冊制管理的，所以和國外有較大區(qū)別。申報食品批件的周期是與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)的，申報的時間從1-2年不等，所以要具體產(chǎn)品具體分析。提示：外國企業(yè)應(yīng)確定想要進(jìn)入中國的這個產(chǎn)品準(zhǔn)備申報何種功能，各項預(yù)算才能相對準(zhǔn)確一些。
食品申報周期主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
檢驗周期
申報進(jìn)口食品完成的檢驗項目有：安全性試驗（毒理）、功能學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、/標(biāo)志性成分試驗。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、成分的檢測一般需要4個月左右；安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看，不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月左右，需要人體試驗的會在12-14個月左右。
2、評審周期
SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次（除外春節(jié)、國慶節(jié)及節(jié)假日當(dāng)月）。審評中心會在SFDA受理企業(yè)的注冊申請后80個工作日內(nèi)進(jìn)行評審，對產(chǎn)品資料進(jìn)行全面技術(shù)審評，提出評審意見。企業(yè)會有5個月的時間遞交補(bǔ)充資料，經(jīng)評審后等待國家的行政審批意見。
3、資料準(zhǔn)備情況的影響
資料準(zhǔn)備的情況會影響申報的周期。如果資料符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求，評委會意見越少、補(bǔ)充資料越快，獲得國家批準(zhǔn)的時間就會越快，否則會延長申報的周期。提示：如果委托的代理公司經(jīng)驗缺乏，就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖延很多時間。
4、評審政策的影響
進(jìn)口食品注冊工作按《中華共和國食品衛(wèi)生法》、《食品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。提示：經(jīng)常會一些新的政策規(guī)定，需及時掌握其精神，否則會拖延申報周期。
注冊進(jìn)口食品大約要花多少錢？
申報食品批文的費(fèi)用同樣與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)，主要由收費(fèi)（檢測費(fèi)和復(fù)檢費(fèi)、評審費(fèi)）、翻譯及公證費(fèi)、代理費(fèi)三部分組成。其中評審費(fèi)自2009.1.1起免收；如果企業(yè)自己申報代理費(fèi)也可以省去；檢測費(fèi)從5-30萬RMB不等，復(fù)檢費(fèi)一般不超過1萬RMB。下面這個簡表可供企業(yè)做一個大致的參考：
一般貿(mào)易代理食品進(jìn)口清關(guān)，食品清關(guān):
食品一般貿(mào)易進(jìn)口報關(guān)，報檢需提供以下資料：
1.裝箱單、invoice 、貿(mào)易合同
2.原certificate of origin
3.自由銷售
4.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5.中文標(biāo)簽 （將中文標(biāo)簽貼于包裝紙盒上，各提供1份）
6.產(chǎn)品成分表（蓋生產(chǎn)商的章、副本即可，可參考樣板）
7.衛(wèi)生證
8.產(chǎn)品圖片
取得《進(jìn)口食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和規(guī)定的食品標(biāo)志。 已獲批準(zhǔn)的進(jìn)口食品以資、合資、合作等方式，轉(zhuǎn)入境內(nèi)生產(chǎn)的在產(chǎn)品原料若以動植物為原料、其物品種和產(chǎn)地、配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等完全相同的情況下經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并報備案后可繼續(xù)沿用原批準(zhǔn)的《進(jìn)口食品批準(zhǔn)證書》組織生產(chǎn)。但產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽中關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注做相應(yīng)修改。
所屬分類：企業(yè)認(rèn)證/行業(yè)認(rèn)證
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