批號的定義和作用 批號是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中根據(jù)一定規(guī)則編制的一組碼 批號可以追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、原料、檢驗結(jié)果等信息 批號在產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、監(jiān)管以及投訴處理中起到關(guān)鍵的作用.
消字號是消毒殺菌產(chǎn)品的批準文號，申報主體是公司，不能以個人身份申報，產(chǎn)品成分需要符合消字號產(chǎn)品成分要求，申報時間1個月左右，費用也比較低。消字號產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家需要具有消毒用品相應的生產(chǎn)資質(zhì)，以及相應劑型的生產(chǎn)車間。消字號可以在藥店、醫(yī)院、養(yǎng)生館、超市、網(wǎng)上平臺如淘寶、微商等渠道銷售，可以滿足大部分企業(yè)需求，但產(chǎn)品包裝上只可以體現(xiàn)殺菌、消毒作用。
批號的使用總是與批相聯(lián)系。我國GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品?？梢姟芭彼从车母締栴}是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。GMP第五十六條對分批原則主要從產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)周期兩個方面作了12條規(guī)定。它涉及到生產(chǎn)中的不同情況如產(chǎn)品品種、劑型、工藝、生產(chǎn)規(guī)模等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，帶有較強的技術(shù)性，是生產(chǎn)者確定批量即分批的基本原則。生產(chǎn)者按照此原則計劃和組織生產(chǎn)、編制批號，并形成生產(chǎn)記錄?？梢娕柕木幹婆c批量的確定是兩個不同的概念。
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