GMP凈化車間衛(wèi)生管理：
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。
在GMP凈化車間應用除塵技術(shù)，需要解決一系列的技術(shù)問題：
1、在氣流組織上要解決潔凈空調(diào)氣流與除塵氣流要達到相互匹配(該排放的經(jīng)處理后排放，該回用的經(jīng)處理后回用);
2、除塵氣流組織服從于GMP凈化車間潔凈空調(diào)氣流組織，風量平衡，壓差符合要求;
3、選擇和配置合適的除塵器等；
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
設(shè)計是凈化車間建設(shè)的步，也是非常關(guān)鍵的一步，凈化車間設(shè)計水平直接關(guān)系到之后的施工，影響凈化車間的穩(wěn)定性、可靠性、經(jīng)濟性。
凈化車間設(shè)計：
合理布置工藝流程和建筑平面：流程盡可能短，減少交叉往復，、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室等，每間用室相互立，凈化車間的面積應在基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應；
2、選擇滿足凈化車間特點的建筑構(gòu)造和材料：凈化車間設(shè)計時，凈化車間墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，要選用防靜電型。送回風管道一般用鍍鋅鋼板，不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應選用凈化車間燈具；
10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置，流程盡可能短，減少交叉往復，、物流走向合理；配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互立，凈化車間的面積應在基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應。要求使用環(huán)境的潔凈標準，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準，一般的設(shè)置為：溫度：22~26攝氏度，相對濕度：55%~65%。
在凈化車間安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝符合GMP認證的要求。項目在施工安裝過程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此在施工時，制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。
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