供應商 | 西安天正藥用輔料有限公司 店鋪 |
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認證 | |
報價 | 面議 |
品牌 | 其它 |
主要用途 | 藥用輔料 |
有效物質含量 | 其它 |
關鍵詞 | 羥苯甲酯鈉,藥用輔料 |
所在地 | 陜西省西安市蓮湖區(qū)勞動路138號南樓306號 |
本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應后精制而成。按無水物計算,含C8H7NaO3應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品10mg,置試管中,加10.6%碳酸鈉溶液1ml,加熱煮沸30秒,放冷,加0.1%4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液(pH9.0)(取含0.618%硼酸的0.1mol/L氯化鉀溶液1000ml與0.1mol/L氫氧化鈉溶液420ml混合,即得)5ml與5.3%鐵氰化鉀溶液lml,混勻,溶液變?yōu)榧t色。
?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品0.10g,加水100ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~10.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應澄清;如顯色,與棕紅色3號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水40ml使溶解,用稀硝酸調節(jié)溶液至中性,用水稀釋至50ml,振搖,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
有關物質 取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應大于10;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),其他單個雜質的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過5.0%。
重金屬 取本品2.0g,依法檢查(通則0821第三法);若供試液帶顏色,且不能以稀焦糖調色時,取本品4.0g,加氫氧化鈉試液10ml與水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加硫化鈉試液5滴,搖勻,經(jīng)濾膜(孔徑3μm)濾過,然后甲管中加入標準鉛溶液2ml,加水使成25ml,再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴,比較,含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后先用小火緩緩灼燒至完全炭化,再在500~600℃熾灼使成灰白色,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯與對羥基苯甲酸,加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰和羥苯甲酯峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯鈉0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積乘以系數(shù)1.145后計算,即得。
【類別】藥用輔料,劑。
【貯藏】密閉保存。
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主營產(chǎn)品: 聚乙烯醇,泊洛沙姆188
西安天正藥用輔料有限公司 自成立至今,已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術服務、生產(chǎn)加工于一體的現(xiàn)代化藥輔企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術等領域。從成立至今,天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質量管理體系,公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象,立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術、和藥用輔料行業(yè)誠信品牌,做企業(yè)。天正公司擁有一支年輕、、富有朝氣、有責任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作,使我們對市場的把握有高度的敏感性,以便不斷的改進、完善我們的產(chǎn)品體系及服務體系,始終保持著同行業(yè)的地位。安全成就品質,誠信鑄造輝煌。天正人憑借務實的工作作風、靈活的運營體系、扎實的產(chǎn)品知識,立足大西北,放眼全中國,天正公司一定會成為藥輔、消殺行業(yè)內頗具影響力現(xiàn)代化藥輔企業(yè)!
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