企業(yè)應建立人員檔案。應配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員。所有從事與本要點相關活動的人員應具備相應的知識和技能，能正確履行自己的職責。 綜合評價，人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產(chǎn)運營、品質管理等。
現(xiàn)場抽查人員檔案建立情況。
抽查不同崗位的員工，觀察操作或詢問如何開展工作，核對相應的作業(yè)文件要求。
企業(yè)質量負責人應具有相關大專以上學歷或相應技術職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關質量管理經(jīng)驗。主要職責：
4.1 本要點的組織實施；
4.2 質量管理制度體系的建立和運行；
4.3 產(chǎn)品質量問題的決策。
質量管理部門負責人應具有相關大專以上學歷或相應技術職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關質量管理經(jīng)驗。主要職責：
4.4 負責內部檢查及產(chǎn)品召回等質量管理活動；
4.5 確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規(guī)程有效實施；
4.6 確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質量標準；
4.7評價物料供應商；
4.8 負責產(chǎn)品的放行；
4.9 負責不合格品的管理；
4.10 負責其他與產(chǎn)品質量有關的活動。
檢查質量負責人的檔案，是否具有相應的資歷；
檢查是否明確規(guī)定質量負責人的職責；
了解其某一職責是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。
檢查質量管理部門負責人學歷證書或職稱證書及檔案，是否具有相應資質及經(jīng)驗。
了解其某一職責是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。
檢驗人員應具備相應的資質或經(jīng)相應的技術培訓，考核合格后上崗。 檢查檢驗人員檔案，微生物檢驗人員的資格證或培訓證明，其他檢驗人員的技術培訓記錄，檢查是否經(jīng)過考核，并通過觀察訪談形式核對開展工作的能力。
企業(yè)應建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結構相適應的質量管理體系，將化妝品生產(chǎn)和質量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷售的全過程中，確保產(chǎn)品符合標準要求。 綜合判斷:檢查完條款所有內容后判斷是否建立了文件化體系，且按照文件化體系有效運行，不斷檢查、改進系統(tǒng)。
企業(yè)應建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應的實驗室，并具備相應的檢驗能力。實驗室應具備相應的檢驗場地、儀器、設備、設施和人員。企業(yè)應建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
現(xiàn)場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應的儀器設備；
檢查檢驗記錄及現(xiàn)場提問，以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標準中規(guī)定的出廠檢驗指標。
檢查是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應能確保檢測結果準確可靠。 檢查實驗室是否按檢驗需要設立相應的功能間；詢問如何微生物實驗室環(huán)境條件滿足要求，進行評判。
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