丁基橡膠由于其良好的物理性能和化學(xué)性能,與藥品的良好相容性而普遍使用于抗生素及輸液產(chǎn)品上。但由于丁基膠塞在加工合成中,為進(jìn)一步提高其性能,往往會加入補(bǔ)強(qiáng)劑,填充劑如高嶺土等。但高嶺土的過多加入導(dǎo)致了膠塞物理性能的下降,特別是在穿刺落屑方面,增加了用藥的不安全性,故國家食品藥品監(jiān)督管理局于2002年頒布了氯化丁基膠塞(YBB00042002)和溴化丁基膠塞二個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對膠塞熾灼殘渣進(jìn)行了嚴(yán)格控制,以確保產(chǎn)品的安全、使用性能。
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