【鑒別】 取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。分別取甘露醇對照品與山梨醇對照品各約0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗,用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱(或分離效能相當?shù)纳V柱);以水為流動相;流速為每分鐘0.5ml,柱溫72~85℃,示差折光檢測器。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3.0%)。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉(鉀)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當于0.9109mg的C6H14O6。
藥用輔料甘油藥典標準醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,甘油,藥典標準,醫(yī)藥級
藥用輔料磷酸氫二鈉藥典標準CDE備案質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,磷酸氫二鈉,藥典標準,CDE備案
藥用輔料二甲硅油藥典標準CDE備案質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,二甲硅油,藥典標準,CDE備案
藥用輔料蔗糖藥典標準CDE備案質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,蔗糖,醫(yī)藥級,藥典標準
藥用輔料聚維酮K30質(zhì)檢單隨貨CDE備案醫(yī)藥級
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產(chǎn)品名:藥用輔料,聚維酮K30,藥典標準,CDE備案
藥用輔料微晶纖維素藥典標準醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,微晶纖維素,醫(yī)藥級,藥典標準
藥用輔料苯酚藥典標準CDE備案質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,苯酚,藥典標準,CDE備案
藥用輔料聚維酮K30醫(yī)藥級CDE備案質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,聚維酮K30,醫(yī)藥級,CDE備案