潔凈服檢測方法:計數(shù)法
使空氣通過試驗衣料,用粒子計數(shù)器測定發(fā)塵粒子的大小和個數(shù)。
把試樣放置在帶金屬網(wǎng)的臺架上,用采樣器(用47mm的過濾器支架代替)接觸吸引,通過的空氣量為28L/min。
選擇三連體潔凈服的關(guān)鍵因素:
潔凈室等級要求: 確定所需的面料過濾效率和發(fā)塵率。
防靜電要求: 確定導(dǎo)電纖維的間距和表面電阻/點對點電阻值。
舒適性與耐用性: 面料的克重、透氣性、版型設(shè)計。
是否需要滅菌: 面料和輔料耐受選定的滅菌方式。
合規(guī)性: 符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)(如ISO 14644, IEST-RP-CC003, GMP附錄1等)。
尺碼: 合身,過大或過小都會影響密封性和舒適度,增加污染風(fēng)險。
清潔與維護(hù):
潔凈服需要定期在的潔凈洗衣房清洗。
清洗過程使用去離子水/純化水、低泡潔凈劑,在潔凈環(huán)境下進(jìn)行清洗、漂洗和干燥。
干燥后需在潔凈環(huán)境下折疊包裝。
對于無菌區(qū)域使用的潔凈服,清洗后還需進(jìn)行滅菌處理(常用環(huán)氧乙烷或伽馬射線滅菌),并在有效期內(nèi)、保持包裝完好的情況下使用。打開包裝后即視為進(jìn)入使用狀態(tài),需按規(guī)定時間更換。
需定期進(jìn)行性能測試(如發(fā)塵率、過濾效率、防靜電性能)以確保持續(xù)符合要求。
常見應(yīng)用領(lǐng)域:
制藥行業(yè): 無菌制劑生產(chǎn)(灌裝線)、生物制品生產(chǎn)、高活性藥品生產(chǎn)。
生物技術(shù)/實驗室: 無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)、別生物安全實驗室(配合其他防護(hù))。
微電子/半導(dǎo)體: 芯片制造、光刻、封裝等關(guān)鍵工序的潔凈室。
精密光學(xué)/醫(yī)療器械制造: 對微粒污染極度敏感的組裝環(huán)境。
某些高要求的手術(shù)室。
密閉性設(shè)計:
除了三連體結(jié)構(gòu)本身,還需配合:
高領(lǐng)/立領(lǐng): 包裹頸部。
魔術(shù)貼袖口: 緊密包裹手腕,通常要求覆蓋在手套內(nèi)部。
拉鏈門襟: 通常配有外部擋片(用魔術(shù)貼或按扣固定)覆蓋拉鏈,防止微粒從拉鏈縫隙滲出。
手套卷邊: 袖口設(shè)計有卷邊,用于將手套的腕部套在袖口外面,形成密封。
腳套密封: 鞋套部分需要能有效地將褲腿密封在鞋內(nèi)或潔凈室鞋套外。
核心功能與特性:
微粒過濾:
采用特殊面料(通常是致密編織的滌綸長絲或混紡面料),具有極低的發(fā)塵性(自身產(chǎn)生的微粒少)和良好的濾塵性(能阻擋人體散發(fā)的微粒透過)。
面料需符合相關(guān)潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)(如ISO Class)。
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