本標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量”一詞。這反映了本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量以外，還旨在增進顧客滿意。
與GB/T 19004的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應用。
與其他管理體系的相容性
為了使用者的利益，本標準與GB/T24001-1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務管理或風險管理有關(guān)的特定要求。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。
質(zhì)量管理體系
組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；確定這些過程的順序和相互作用；確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；組織應按本標準的要求管理這些過程。
上述質(zhì)量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程；采購條款的要求也可適用于外程。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應確保對其實施控制，用于外包的過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。
文件要求
質(zhì)量管理體系文件應包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量手冊；本標準所要求的形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄；本標準所要求的質(zhì)量記錄（見4.2.4）本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。
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