策劃
質(zhì)量目標(biāo):高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
質(zhì)量管理體系策劃
高管理者應(yīng)確保:對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1的要求;在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。
職責(zé)、權(quán)限和溝通
職責(zé)和權(quán)限:高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。管理者代表:高管理者應(yīng)一名該組織的管理者,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
管理評審總則:高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄
評審輸出,管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;資源需求。資源管理,資源的提供:組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源;實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
人力資源,基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng):確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力;適當(dāng)時,提供培訓(xùn)或采取其他措施,達(dá)成的能力;確保達(dá)成的能力;確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄(見4.2.4)。
工作環(huán)境
組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。
異同
ISO9001與ISO9004在架構(gòu)上很相似,其設(shè)計方法標(biāo)準(zhǔn)均為過程方法,因此兩者能夠很好的兼容。兩個標(biāo)準(zhǔn)都屬于ISO體系,都遵循共同的ISO管理原則。ISO9004的適用范圍比ISO9001大,ISO9001適用于組織內(nèi)部的低要求,而ISO9004則在更寬的范圍使用,ISO9004旨在改進組織的總體績效,要求更高,適用于不滿足iso9001效果的管理者。兩種標(biāo)準(zhǔn)可同時使用無沖突。
所屬分類:企業(yè)認(rèn)證/ISO認(rèn)證
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