針對目前中國的現(xiàn)狀,尤其一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院,建設(shè)第三方消毒供應(yīng)中心的難度較大,而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強(qiáng),也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機(jī),主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份;也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。
針對醫(yī)院抹布的清洗消毒難題,大成也研發(fā)了適用于醫(yī)院樓層的抹布清洗消毒機(jī)。用于醫(yī)院和制藥廠等。
潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范的房間。由于制造業(yè)技術(shù)升級對生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛要求,潔凈實(shí)驗(yàn)室也被稱為“制造業(yè)的守護(hù)神”。
潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度,濕度和壓力。
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南)中定義的GMP規(guī)范要求的房間,是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計(jì)、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業(yè)會使用無塵室,只要是小顆粒會對生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同,廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造,制藥,生物技術(shù),醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè),以及航空航天,光學(xué),軍事和能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造。
手術(shù)室選擇符合YY/T0506系列標(biāo)準(zhǔn)的、具有有效感染控制能力的醫(yī)療軟器械;
1、已設(shè)置消毒供應(yīng)室并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室合格證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品的消毒滅菌應(yīng)在本機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室嚴(yán)格按照軟器械消毒規(guī)范進(jìn)行消毒滅菌。
未外包至洗滌公司的醫(yī)療機(jī)構(gòu),軟器械由院內(nèi)已合格的供應(yīng)室自行按標(biāo)清洗、消毒、滅菌處理。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品的消毒滅菌已委托第三方提供服務(wù)的,由已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)或取得區(qū)域化消毒供應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室承擔(dān),并嚴(yán)格按照軟器械消毒規(guī)范進(jìn)行消毒滅菌。
已外包至洗滌公司的醫(yī)療機(jī)構(gòu),軟器械由已取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心,或由持對外服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)院合格供應(yīng)室進(jìn)行按標(biāo)處理。
3、由沒有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的第三方提供潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品消毒供應(yīng)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),原則上應(yīng)于2019年10月1日前整改到位。
軟器械不應(yīng)在布草洗滌公司清洗消毒,后醫(yī)院自行滅菌或委外滅菌;更不能與醫(yī)用織物混洗。 軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應(yīng)符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》。
12年