山東濟(jì)南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)冷庫(kù)建造＼日照試劑冷庫(kù)＼醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證，山東環(huán)亞冷連專注冷庫(kù)節(jié)能、冷庫(kù)設(shè)計(jì)、冷庫(kù)生產(chǎn)、安裝。試劑冷庫(kù)屬于醫(yī)藥冷庫(kù)的一種，是指用來(lái)貯藏醫(yī)用貨品的冷庫(kù)，其設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)收、使用等也符合藥監(jiān)局的要求。這類冷庫(kù)在設(shè)備選型配置上均選用材料，擁有制冷、節(jié)能環(huán)保、噪音低、故障少、運(yùn)行可靠等優(yōu)點(diǎn)，目前都已順利通過(guò)藥監(jiān)驗(yàn)證后投入使用。
山東濟(jì)南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)冷庫(kù)建造＼日照試劑冷庫(kù)＼醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證，醫(yī)yong冷庫(kù)的設(shè)備要求具體有哪些，參照《醫(yī)療冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》規(guī)定：
??醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫(kù)（冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù)）。
??醫(yī)療器械冷庫(kù)應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，需配備備用制冷機(jī)組，機(jī)組的制冷能力應(yīng)與冷庫(kù)容積相適應(yīng)。為制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫(kù)應(yīng)配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。
??山東濟(jì)南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)冷庫(kù)建造＼日照試劑冷庫(kù)＼醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證
　醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)有明顯標(biāo)示。
　在進(jìn)行冷鏈管理試劑收貨時(shí)，對(duì)銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實(shí)售出期間的溫度記錄。符合要求的，應(yīng)及時(shí)移入冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)區(qū)；不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
??使用冷庫(kù)貯存的，應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行冷鏈管理醫(yī)療器械的驗(yàn)收。
??驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)品狀態(tài)，并按第三十八條的要求做好記錄。
??冷鏈管理診斷試劑在庫(kù)期間應(yīng)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求進(jìn)行貯存和檢查，應(yīng)對(duì)貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進(jìn)行檢查并記錄。
??醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)以及冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置均不得碼放物品。
??應(yīng)處于產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書所標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下，以產(chǎn)品質(zhì)量的管理。一般情況下，冷藏溫度在2至8攝氏度之間，冷凍溫度在-20攝氏度以下。）
醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，貯存過(guò)程至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。
當(dāng)醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時(shí)，溫控系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警，同時(shí)實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名人員即時(shí)發(fā)出警告信息。</a></a>

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