濟(jì)南環(huán)亞制冷致力于冷庫(kù)制冷16年，提供 濟(jì)南西醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì) 醫(yī)療冷庫(kù)建造 濟(jì)南醫(yī)藥速凍冷庫(kù)定制，隨著國(guó)家對(duì)、試劑、生物制品等醫(yī)療類的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格，醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造的需求也越來(lái)越多，醫(yī)藥冷庫(kù)的安裝標(biāo)準(zhǔn)較其他類型冷庫(kù)更高，通常情況下醫(yī)藥冷庫(kù)需要通過(guò)國(guó)家GSP/GMP認(rèn)證。根據(jù)貯藏的產(chǎn)品不同，通常醫(yī)藥冷庫(kù)的溫度在-30℃到8℃不等。

     經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍醫(yī)藥、檢驗(yàn)試劑、的醫(yī)藥企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備：1.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上立冷庫(kù)；2.用于醫(yī)藥冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；3.醫(yī)藥冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；4.對(duì)有特殊低溫要求的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備；5.在醫(yī)藥的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。

      醫(yī)藥冷庫(kù)的冷庫(kù)設(shè)備安裝、調(diào)試、施工等嚴(yán)格遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：1.《醫(yī)藥冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)2.《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50274-2010)3.《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50242-2002）4.《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243-2016）5.《室內(nèi)裝配式冷庫(kù)》標(biāo)準(zhǔn)（SB/T10797-2012）及施工圖紙所示的有關(guān)圖集、標(biāo)準(zhǔn)。

      醫(yī)藥冷庫(kù)GSP驗(yàn)收的必要條件:1.冷庫(kù)建造面積達(dá)到大于20m2.冷庫(kù)采用微電腦控制系統(tǒng)，溫度濕度監(jiān)測(cè)裝置，微電腦自動(dòng)控制3.冷庫(kù)配備遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)（包括本地聲光報(bào)警系統(tǒng)和手機(jī)短信報(bào)警通知系統(tǒng)），當(dāng)冷庫(kù)溫度超過(guò)設(shè)定庫(kù)溫、電源中斷等不正常情況時(shí)會(huì)出現(xiàn)報(bào)警功能，有效保障冷庫(kù)運(yùn)行穩(wěn)定，冷庫(kù)內(nèi)醫(yī)藥、試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。4.冷庫(kù)制冷設(shè)備采用一用一備，當(dāng)一組制冷設(shè)備不能正常工作時(shí)，自動(dòng)啟動(dòng)另一組制冷設(shè)備，兩套機(jī)組自動(dòng)配合協(xié)助，有效防止在機(jī)器運(yùn)行出現(xiàn)故障時(shí)導(dǎo)致冷庫(kù)無(wú)法使用的情況。5.冷庫(kù)需要配備備用電源（包括發(fā)電機(jī)及UPS不間斷電源），當(dāng)市電不能供電時(shí)，啟動(dòng)發(fā)電機(jī)發(fā)電供電，UPS不間斷電源可有效保障冷庫(kù)溫度濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

下面簡(jiǎn)要說(shuō)說(shuō)醫(yī)藥冷庫(kù)中檢驗(yàn)試劑的冷鏈運(yùn)輸注意事項(xiàng)

體外診斷試劑的運(yùn)輸方式

1、泡沫箱運(yùn)輸

泡沫箱是以泡沫塑料（可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料）為材料制成的箱式包裝容器，需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用。泡沫箱的主要優(yōu)點(diǎn)是：成本低、用途廣泛；缺點(diǎn)是：保溫時(shí)間較短、不適合長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)輸，且泡沫箱的厚度對(duì)冷藏效果也有一定的影響。本地的供應(yīng)企業(yè)運(yùn)輸時(shí)間較短，大多選擇這種運(yùn)輸方式。

2、冷藏箱運(yùn)輸

冷藏箱是由 PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種運(yùn)輸箱，箱體厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料 [3]。冷藏箱的優(yōu)點(diǎn)是：保溫效果好、耐熱耐冷、；缺點(diǎn)是：成本相對(duì)較高、長(zhǎng)期運(yùn)輸容易損壞、很難回收、對(duì)環(huán)境有一定的污染。因此，其只合適小型供應(yīng)商少量試劑的冷藏運(yùn)輸。

3、冷藏車運(yùn)輸

目前，只有少部分供應(yīng)量大的企業(yè)采用冷藏車運(yùn)輸試劑。冷藏車配備有溫度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，運(yùn)輸過(guò)程中每隔5 min 記錄 1次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)，當(dāng)溫度超過(guò)設(shè)定的臨界值時(shí)，冷藏車發(fā)生聲光報(bào)警，同時(shí)以短信等通信方式向的相關(guān)工作人員發(fā)出報(bào)警信息，工作人員及時(shí)做出調(diào)整，可減少企業(yè)損失。冷藏車運(yùn)輸?shù)膬?yōu)點(diǎn)是：全程冷鏈和實(shí)時(shí)監(jiān)控；缺點(diǎn)是：運(yùn)輸成本較高。

4、三方冷鏈物流公司運(yùn)輸

近年來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)體外診斷試劑冷鏈環(huán)節(jié)出臺(tái)的一些規(guī)定，三方冷鏈物流公司開(kāi)始發(fā)展起來(lái)。目前，本院的外地供應(yīng)企業(yè)均委托三方具有運(yùn)輸資質(zhì)的冷鏈物流公司進(jìn)行運(yùn)輸。優(yōu)點(diǎn)是：能夠很好地試劑的冷鏈過(guò)程；缺點(diǎn)是：運(yùn)輸成本高，只適合試劑供應(yīng)量大的大型企業(yè)。

運(yùn)輸途中的溫度監(jiān)控設(shè)備

1、藍(lán)牙溫度記錄儀

放置在冷藏箱中，用戶可通過(guò)手機(jī) APP 獲取設(shè)備數(shù)據(jù)查看運(yùn)輸途中的溫度記錄，同時(shí)通過(guò)手機(jī)流量數(shù)據(jù)同步至云端并做存儲(chǔ)，可實(shí)現(xiàn)查詢監(jiān)控分析，通過(guò) APP 連接藍(lán)牙打印機(jī)可打印出溫度數(shù)據(jù)。

2、GPRS 溫度記錄儀

放置或者內(nèi)嵌于冷藏箱中，該記錄儀是基于 GPRS 傳輸，通過(guò)內(nèi)置 SIM 卡將采集到的溫度數(shù)據(jù)傳輸?shù)椒?wù)器，并依托于移動(dòng)基站定位，可查看位置信息進(jìn)行行車軌跡的記錄。用戶可通過(guò)手機(jī) APP 或者 Web、實(shí)時(shí)監(jiān)控運(yùn)輸途中的溫度數(shù)據(jù)，通過(guò)設(shè)備的一鍵打印功能或者 APP 連接藍(lán)牙打印機(jī)可以打印出溫度數(shù)據(jù)。

3、冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測(cè)軟件 + 溫度探頭

冷藏車上裝有冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件，并配置有多個(gè)溫度檢測(cè)探頭，可以對(duì)運(yùn)輸途中試劑的溫濕度進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和異常情況報(bào)警，并通過(guò) GPS 將數(shù)據(jù)傳輸?shù)焦鞠嚓P(guān)管理部門。另外，車上配置了嵌入式打印機(jī)，當(dāng)試劑到達(dá)目的地時(shí)，可打印出運(yùn)輸途中的溫度數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)通過(guò)事前預(yù)警的方法，減少了事后報(bào)警，真正實(shí)現(xiàn)了全程實(shí)時(shí)在線、動(dòng)態(tài)監(jiān)控。