中凈環(huán)球凈化科技有限公司可提供GMP車間廠房、醫(yī)藥凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
GMP廠房微生物實驗室設計有一更、二更、風淋和緩沖等實驗前的準備工作，采用人員、物流分開原則，以減少實驗污染，安全。布置緊湊、合理，滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學性與經濟性的原則，考慮實驗室要求和發(fā)展及運行費用優(yōu)；風量回風次數(shù)采用風量調節(jié)閥對不同要求潔凈級別的區(qū)域進行控制，以及壓強梯度的調節(jié)，氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，潔凈室不同級別之間壓差為≥5pa，潔凈室與室外壓差為≥10pa；潔凈室設紫處燈殺菌裝置；傳遞窗為全不銹鋼材質，機械聯(lián)鎖控制，內帶滅菌裝置；觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。
準備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等； 滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施 ；洗滌室用于洗刷器皿等，由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物，在條件允許的情況下，好設置洗滌室；室內應備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的實驗室，在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要菌種純種，防止雜菌的污染；在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。
影響車間生產工藝的原因主要包含以下幾個方面：
人的因素，比如操作人員在操作過程中由于操作不當出現(xiàn)的問題，責任心、歸屬感和企業(yè)認同感等不強以及操作人員在生產過程中粗心大意，不夠重視產品的質量等或者對于加工錯誤的產品不承擔責任或者無法進行問責，終導致操作人員在工作中隨意性過大。
機器因素，機器工具層面的因素主要表現(xiàn)為電工段繞線設備相對陳舊或者使用的設備沒有進行及時的檢修，機器設備性能不穩(wěn)定等。
原材料問題，凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。比如在實際進行新能源生產過程中，所使用的原材料在入庫之前沒有進行嚴格的把關，導致后續(xù)工序出現(xiàn)問題。
制度因素，制度因素主要是車間所設置的規(guī)章制度等，比如獎懲措施。在實際生產中這些制度可能由于執(zhí)行不到位等導致其效果不佳。
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