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醫(yī)用純化水設備工藝流程及比較

一、 醫(yī)用純化水設備概述

水是藥物生產中用量大、使用廣的一種基本原料，用于生產過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線。

在與國際接軌過程中我國藥典亦對醫(yī)藥用水的法定制備方法進行了重新定義。中國藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，較以往有很大進步，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水，將過去的蒸餾水改為純化水，并且對純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水”，實際上放棄了對生產工藝“為蒸餾法”的限定，為相關企業(yè)采用國際上廣為流行的反滲透HPW方法制備純化水奠定了法理基礎。更為重要的是，新的國家藥典將注射用水定義為“純化水經蒸餾所得的水”，從而使RO技術進入注射用水制備過程成為可能。2000年版國家藥典在制約用水技術上朝國際領域邁進了一大步。

純化水設備

二、醫(yī)用純化水設備的工藝流程

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

三、三種醫(yī)用行業(yè)所用純化水的工藝比較

三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來?，F(xiàn)將他們的優(yōu)缺點分別列于下：

1、種采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經常進行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環(huán)境有一定的破壞。

2、第二種采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。

3、第三種采用反滲透作預處理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前制取超純水經濟，環(huán)保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進行再生便可連續(xù)制取超純水，對環(huán)境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

四、科瑞醫(yī)用純化水設備設計優(yōu)勢

1.純化水各連接部分采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝，采用德國進口自動焊機和美國切管工具自動焊接工藝。

3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝為 0.5的坡度，設低點為排放點。

4.各系統(tǒng)分別設取樣點，以方便檢測水質。

5.整個系統(tǒng)采用三維設計、生產、加工、安裝一體化，并設有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。

6.采用PLC+觸摸屏自動控制方式，穩(wěn)定可靠、美觀。自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

7.人性化三維設計，符合人機工程學；觸摸屏、開關、儀器、儀表設立高度位置，符合國人平均身高方便人工操作。

8.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。

9.手動模式內設管理權限，分別為：管理員、工程師、操作員三種級別的管理。

10.手動、自動模式轉換方便，具備特殊提醒功能，以防止非操作人員誤操作此設備。

11.對純化水電導率實施實時的監(jiān)控，保持低1m/s以上的流速。以減少純化水管網微生物滋生的可能性。

12.人性化的報警記錄與提示功能；當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄，當遇到水質、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。

13.各級水質區(qū)段設定合格水與不合格排放到段的功能，確保水質穩(wěn)定安全。（若5分鐘內恢復水質合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過時間不恢復發(fā)出報警）

14.為了實現(xiàn)各區(qū)段無死角，若純化水罐滿水后2兩小時無波動，會觸發(fā)整個系統(tǒng)循環(huán)，防止管道長時間不流動滋生微生物。

15.設水質糾偏功能，有低使用水質預警功能，永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

16.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。

17.RO產水、沖洗時間可設定，當用水高峰期，可調節(jié)產水時間，使用水點穩(wěn)定用水
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