總之，新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份立的標(biāo)準(zhǔn)，其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001:2015相同，某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點，了法律法規(guī)要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001:2015的一些重要要求，因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO9001:2015的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員認真學(xué)習(xí)這份新標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 31950-2015誠信管理體系認證　　
誠信管理體系認證——證明誠信、傳遞信任、贏得認可！
《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014-2020年)》中，要求企業(yè)建立：“企業(yè)誠信管理制度建設(shè)”，開展各行業(yè)企業(yè)誠信承諾活動，加大誠信企業(yè)示范宣傳和典型失信案件曝光力度，引導(dǎo)企業(yè)增強社會責(zé)任感，在生產(chǎn)經(jīng)營、財務(wù)管理和勞動用工管理等各環(huán)節(jié)中強化信用自律，改善商務(wù)信用生態(tài)環(huán)境。

ISO22000食品安全管理體系認證條件：
1. 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實體，產(chǎn)品有注冊商標(biāo)，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；
2. 企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運行；
3. 企業(yè)在申請認證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運行三個月，至少做過一次內(nèi)審，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。