鼓勵內(nèi)部溝通，提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的評估訪問能更快地技能短缺，并揭露團(tuán)隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

ISO13485認(rèn)證是一份立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)"保持其有效性"
? ? ? ?在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文中許多"持續(xù)改進(jìn)"之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為"保持其有效性"，這是因為當(dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。

根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點，ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)中作了許多性規(guī)定，如4.2.4記錄控制中規(guī)定:"組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。" 6.4工作環(huán)境中，增加了對產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;7.2.3顧客溝通中增加"忠告性通知";8.2.1的標(biāo)題改為"反饋"，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質(zhì)量問題早期報警和評審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗等內(nèi)容。因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實施。此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有要求，即"組織應(yīng)記錄檢驗和試驗人員的身份。"

建立誠信管理體系是企業(yè)的一項戰(zhàn)略性決策。在幫助各類型和規(guī)模的企業(yè)建立運行有效的誠信管理體系，通過誠信管理體系的有效運行，幫助企業(yè)平衡和協(xié)調(diào)處理社會關(guān)系，擔(dān)當(dāng)社會責(zé)任，進(jìn)而實現(xiàn)持續(xù)提高企業(yè)誠信水平的目標(biāo)。

知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)如其他管理體系一樣，是一套知識產(chǎn)權(quán)綜合管理的體系。知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)于2013年3月1日正式實施，對于企業(yè)來說，就是貫徹實施《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)申請貫徹知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)，需要部門與部門之間合力完成，它是國家部委及地區(qū)多次出臺對于企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證的扶助支持政策，通過了知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)，企業(yè)就能去申請政策優(yōu)惠了。