將醫(yī)療器械分為三類(lèi):
類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理,只需在市級(jí)進(jìn)行備案即可。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要在省級(jí)進(jìn)行注冊(cè)。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要在進(jìn)行注冊(cè),進(jìn)口產(chǎn)品都屬于第三類(lèi)。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管實(shí)際,對(duì)上市時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險(xiǎn)可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類(lèi)別,還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。
在“國(guó)家化學(xué)品安全中心”一期現(xiàn)場(chǎng),記者看到一座占地近3000平米、高度達(dá)9米的建筑。這可不是普通的樓房,目前國(guó)內(nèi)大的進(jìn)出口危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸包裝檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室就藏身其中。送來(lái)這里受檢的每個(gè)容器,都是用來(lái)盛裝危險(xiǎn)品的。每天,檢測(cè)人員要對(duì)這些容器進(jìn)行液密性、氣密性、跌落、抗壓等指標(biāo)的檢測(cè),以確保每一個(gè)送檢容器在今后運(yùn)輸過(guò)程中的安全穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)室朱洪坤主任表示:“(檢測(cè))液密性的話(huà),就是嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在包裝里面注入一定壓力的水,使它產(chǎn)生膨脹變形,看看它有沒(méi)有破損,是否滲水。(檢測(cè))氣密性就是注入一定壓力的氣體,也是看它有沒(méi)有滲漏、泄漏?!?br/>
瓦楞紙板是常用的運(yùn)輸材料,印刷技術(shù)的進(jìn)步正在擴(kuò)大其在產(chǎn)品包裝中的營(yíng)銷(xiāo)作用。美國(guó)的纖維紙箱協(xié)會(huì)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)了瓦楞包裝的流行和使用。
10年
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