申辦醫(yī)l器械經營許可證要具備以下條件: (一)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有的相關學l或者職稱;(現(xiàn)在有的地方要求質量管理人是本科學l,是,省局材料過關之后市局會安排一次考試,要質量管理人和法人去考試) (二)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對立的經營場所; (三)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合器x產品特性要求的儲存設施、設備; (四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等; (五)應當具有與其經營的醫(yī)l器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持; (六)具體條件可對照《器械經營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》《及護理液經營驗配企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》。 (七)經營無菌和植入類產品的公司需建立計算機管理系統(tǒng)及計算機管理制度,能夠產品從購進到銷售整個過程的有效質量跟蹤和追溯。
出版物經營許可證(零售) 1、公司注冊資本沒有限制 2、經營場所的營業(yè)面積沒有現(xiàn)在 3、法定代表人或者主要負責人應當具有以上出版物發(fā)行員職業(yè)或新聞出版總署認可的與出版物發(fā)行相關的中級以上技術; 4、具備相應的計算機管理條件和健全的管 5、以出版物理制度;發(fā)行為主營業(yè)務。
工業(yè)許可咨詢流程: 咨詢合同簽訂——咨詢師進場了解情況——質量管理制度編寫——程序文件編寫——協(xié)助企業(yè)編寫技術文件——基礎資料準備——申請——安排試生產——生產檢驗記錄填寫——預審—迎接審核——審核員現(xiàn)場抽樣——企業(yè)產品送檢——發(fā)證