簡介編輯
中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫，直譯為“良好的農業(yè)規(guī)范（因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農業(yè)范疇）”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產質量管理規(guī)范”。它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程，是藥學和農學結合的產物，是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。

認證標準編輯
我國《中藥材生產質量管理規(guī)范（試行）》于2002年3月18日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會議審議通過，并于2002年6月1日起施行。其內容有十章五十七條，包括從產前（如種子品質標準化）、產中（如生產技術管理各個環(huán)節(jié)標準化）到產后（如加工、貯運等標準化）的全過程，都要遵循規(guī)范，從而形成一套完整而有科學的管理體系。

認證級別

認證：即GAP+認證，認證等同于EUREPGAP。要求規(guī)范的所有控制點都要符合要求，二級控制點除果蔬外90%滿足要求。三級控制點沒作符合性規(guī)定。

二級認證：要求規(guī)范中所有控制點的95%滿足要求，不設定二級控制點、三級控制點的低符合百分比。

認證標志

認證 二級認證

中國良好農業(yè)規(guī)范（ChinaGAP）認證 ChinaGAP是China Good Agricultural Practice的縮寫，意為中國良好農業(yè)操作規(guī)范。該規(guī)范是國家認監(jiān)委參照國際上較有影響力的良好農業(yè)規(guī)范標準（如：EUREPGAP標準）結合中國農業(yè)國情而起草的中國農產品種養(yǎng)殖規(guī)范。ChinaGAP的宗旨是促進農產品安全控制、動植物疫病防治、生態(tài)和環(huán)境保護、動物福利、職業(yè)健康等方面能力的提高，優(yōu)化我國農產品生產組織形式，提高農產品生產企業(yè)的管理水平，實施農業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。 ChinaGAP認證是針對作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養(yǎng)殖所進行的良好農業(yè)規(guī)范認證。在中國推行ChinaGAP認證將促進中國農業(yè)標準化與國際接軌，有利于應對國際貿易的技術壁壘，使我國農產品生產加工企業(yè)參與國際競爭。

農業(yè)生產經營者組織認證 農業(yè)生產經營者組織內部質量管理體系，所有的內部檢查得以正確的實施，還應建立追溯體系，能夠區(qū)分認證和非認證產品，能夠追溯到農業(yè)生產經營者或農業(yè)生產經營者組織的源頭。 集中管理: 所有注冊的農業(yè)生產經營者組織成員和模塊的生產場所在相同的經營、控制和規(guī)章制度下運行, 即實行統一的行政管理、審核和經營評價。 協議期限: 農業(yè)生產經營者組織與其注冊成員簽訂協議以開展認證，協議期限至少為一整年。 內部檢查：在農業(yè)生產經營者組織內注冊的所有成員應按照良好農業(yè)規(guī)范相關技術規(guī)范每年至少一次內部檢查，的要求完成內部檢查，其記錄可供內部或外部檢查員在檢查期間評估。農業(yè)生產經營者組織每年應對每個注冊成員及其生產模塊至少實施一次的內部檢查，內部檢查由農業(yè)生產經營者組織內具有資格的人員實施，或轉包給外部檢查員實施，但此時不同于認證時的外部檢查員檢查，不做認證決定。 認證機構的外部檢查——在頒發(fā)證書之前，對申請人內部的質量管理體系進行一次審核，以后每年復審一次，以證明質量管理體系按照要求運行。 外部檢查每年一次，隨機抽樣進行檢查，抽樣數不能少于農業(yè)生產經營者組織注冊成員數量的平方根。發(fā)證機構按不低于10%的比例實施不通知的額外檢查。
二、認證準備

(1)文件準備

企業(yè)在接受認證機構的檢查之前，應當準備GB/T20014《良好農業(yè)規(guī)范》要求的所有文件，若是次接受檢查，須保存三個月以上的完整農事活動書面記錄，包括產品的可追溯性文件。這些文件和記錄以證明申請方確實進行了GAP操作。

具體文件要求如下:

質量手冊(以農業(yè)生產經營者申請時不需要)

程序文件

農事活動記錄

風險分析記錄

檢測結果(農藥殘留檢測報告，當有清洗用水時須提交水質檢測報告)



(2)地點和設施的準備

作物生產地塊、設施、場所；進行GAP生產和加工的標志(牌子)；生產環(huán)境的衛(wèi)生情況;工人的福利狀況；對生產過程中可能出現的緊急事故的處理能力；對GAP控制點的遵從情況；是否能夠有效地防止農業(yè)操作過程中的交叉污染；GAP產品和其他產品的隔離措施以及地塊的準備等等。



(3)人員的準備

主要是管理人員、內部檢查員和生產加工人員對GAP標準理解，以及根據標準活動的實施情況。