2016年制定的《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T508-2016）完全隔離屏障中規(guī)定，洗衣房污染區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實質(zhì)性隔斷，除分別開設(shè)通道門供人員進出和物品由污到潔運送外，兩區(qū)之間空氣不能對流。 建筑布局要求中規(guī)定，分別設(shè)有污染區(qū)和清潔區(qū)，兩區(qū)之間應(yīng)有完全隔離屏障。

要想滿足國內(nèi)外標準的衛(wèi)生隔離要求，在設(shè)備選用時就應(yīng)當考慮洗衣龍（適用于大洗滌量）或者考慮衛(wèi)生隔離式洗衣機。 這兩種機型更能符合臟凈區(qū)嚴格分開的要求。 隨著人們衛(wèi)生意識的提高，同時也隨著醫(yī)院對洗衣外包的衛(wèi)生要求越來越嚴，衛(wèi)生隔離洗衣概念勢必成為一個主流發(fā)展趨勢。

醫(yī)院復用感染紡織品消毒洗衣機主洗可分為熱洗滌和冷洗滌兩種洗滌方法。根據(jù)被洗滌醫(yī)用織物的污染情況可加入堿、清潔劑或乳化劑、消毒洗滌原料。洗滌、消毒方法和程序應(yīng)按下列要求選擇進行：熱洗滌方法:應(yīng)采用高溫(70℃-90℃)、低水位方式。對耐熱的醫(yī)用織物熱洗滌方法。消毒溫度75℃,時間≥30min或消毒溫度80℃,時間≥10mm或A0值≥600;洗滌時間可在確保消毒時間基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)用織物臟污程度的需要而延長。證明在常規(guī)消毒條件下該病毒的抵抗力的確較低。為了達到此條件, 56℃下煮沸30min，相當于66℃下煮沸3min ，或者相當于 76℃下煮沸0.3min (18秒) 。

提供醫(yī)院布草洗滌、醫(yī)療軟器械消毒滅菌服務(wù),同時可為周邊地市提供醫(yī)療洗消一體化服務(wù)。

嚴格執(zhí)行國家行業(yè)標準,工作區(qū)域潔污分離,專機專洗,采用的密閉車輛及運輸容器,杜絕交叉感染。

隔離式洗脫機、高速燙平機及配套的自動展布機及高速折疊機、 隧道式干衣龍等。

車間整體布局科學合理,人流及物流嚴格執(zhí)行從污到潔的原則,不 交叉、不逆行。中心信息化管理系統(tǒng)可對清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)進行質(zhì)量控制 和實現(xiàn)質(zhì)量可追溯。

醫(yī)院洗衣房建設(shè)，在設(shè)計要求上，需要將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進行分區(qū)布置。同時應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣流組織形式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)結(jié)果。

整體要求：洗衣房建筑面積和硬件設(shè)施均應(yīng)與醫(yī)院的規(guī)模、性質(zhì)、任務(wù)相適應(yīng)，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。

功能要求：

兩區(qū)（污染區(qū)和清潔區(qū)）；

兩車（污車即回收車、潔車即下送車）；

三通道（工作人員通道、織物接收與發(fā)放通道）。

污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)有醫(yī)用織物接收與分揀間、洗滌消毒間、污車存放處和更衣（緩沖）間等；

清潔區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置烘干間，熨燙、修補、折疊間，儲存與發(fā)放間、潔車存放處及更衣（緩沖）間等。

管理要求：分別設(shè)有人流、物流通道；物流應(yīng)由污到潔，不交叉、不逆行。
針對臟污織物：現(xiàn)在社會上洗衣房所洗的手術(shù)衣、手術(shù)鋪單等棉質(zhì)醫(yī)用織物不屬于“軟器械”。軟器械是具備特定功能性的醫(yī)用織物。布巾、地巾宜單洗滌、消毒，宜選擇熱洗滌方法。選擇熱洗滌方法時可不做化學消毒處理。感染性織物：現(xiàn)行的《消毒技術(shù)規(guī)范》針對織物的洗滌消毒做了明確的規(guī)定：“病人衣被和醫(yī)護工作人員的工作服分機和分批洗滌”，“肝炎，結(jié)核病人以及傳染性物質(zhì)所污染的衣被、烈性傳染病人的衣服應(yīng)先消毒或滅菌后，再送洗衣房洗滌”。

針對感染性織物若選擇冷洗滌方式洗滌，工作完畢后，應(yīng)對其設(shè)備采取高溫熱洗滌方法進行消毒處理，將水溫提高到75℃，時間≥30min 或80℃，時間≥10min 或A0 值≥600。而如今的醫(yī)用織物清洗消毒設(shè)備也已經(jīng)達到了這一標準，可以讓醫(yī)療的織物清洗消毒水平得到質(zhì)的提升。
國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕11號文件《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機構(gòu)基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》管理中規(guī)定，將軟器械納入二類醫(yī)療器械管理法規(guī)?！夺t(yī)療器械分類目錄（2017版）》第101頁關(guān)于手術(shù)室感染控制用品01手術(shù)單的描述：軟器械通常是由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料?；闹饕煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃欤杷畬訛樽杷缘牟牧?，液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜?？衫枚喾N材料的組合實現(xiàn)對微生物進行阻隔和控制。預期用途是指用于覆蓋外科手術(shù)病人身體上，以防止開放的手術(shù)創(chuàng)面受到法染，或用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺、操作臺、顯示屏等上，避免手術(shù)醫(yī)師意外接觸上述部位后，再接觸手術(shù)病人部位造成手術(shù)部位感染。比如：手術(shù)洞巾、手術(shù)單、手術(shù)罩巾、一次性使用手術(shù)單、一次性使用洞巾、醫(yī)用手術(shù)洞巾、非織造布手術(shù)墊單、一次性使用手術(shù)墊巾、一次性使用手術(shù)孔巾、醫(yī)用一次性手術(shù)罩巾、一次性使用無菌洞巾、一次性使用無菌剖腹單、一次性無菌孔巾、一次性護理用孔巾、手術(shù)鋪巾、器械單、無菌保護套、器械套、醫(yī)療器械防護罩、一次性使用無菌保護器等，都納入二類醫(yī)療器械管理。在手術(shù)室感染控制用品 05手術(shù)室用衣帽的描述：通常為基材和阻水層組成的手術(shù)室服裝?；囊话阌煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃欤杷畬訛樽杷缘牟牧?。手術(shù)衣分為無菌提供一次性使用和非無菌提供可重復使用兩種供應(yīng)形式。手術(shù)衣按關(guān)鍵區(qū)域的屏障能力分為標準型和型兩種。



手術(shù)帽為無菌提供，一次性使用。預期用途為用于穿在手術(shù)醫(yī)生和手術(shù)護士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護的作用。例如手術(shù)服、手術(shù)衣、外科手術(shù)衣、一次性使用無菌手術(shù)衣、非織造布手術(shù)衣、一次性無菌手術(shù)衣、一次性使用無菌手術(shù)服、一次性使用手術(shù)帽、一次性使用無菌帽等，通常都納入二類醫(yī)療器械管理。但是通常采用棉纖維或無紡布制成。

潔凈服為對皮屬有一定陰擋作用的短袖或長袖衣衫，不具有液體阻隔性，非天菌提供，可重復使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。預期用途：用于穿前在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護士等人的身上，使手術(shù)室凈業(yè)環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。例如手術(shù)帽、刷手服、潔凈服、洗手衣等，通常都納入一類醫(yī)療器械管理?！妒中g(shù)部醫(yī)院感染控制規(guī)范》中對手術(shù)衣、刷手服等內(nèi)容作了詳細的規(guī)定。

用品01手術(shù)單的描述：軟器械通常是由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料?；闹饕煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃欤杷畬訛樽杷缘牟牧?，液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜?？衫枚喾N材料的組合實現(xiàn)對微生物進行阻隔和控制。預期用途是指用于覆蓋外科手術(shù)病人身體上，以防止開放的手術(shù)創(chuàng)面受到法染，或用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺、操作臺、顯示屏等上，避免手術(shù)醫(yī)師意外接觸上述部位后，再接觸手術(shù)病人部位造成手術(shù)部位感染。比如：手術(shù)洞巾、手術(shù)單、手術(shù)罩巾、一次性使用手術(shù)單、一次性使用洞巾、醫(yī)用手術(shù)洞巾、非織造布手術(shù)墊單、一次性使用手術(shù)墊巾、一次性使用手術(shù)孔巾、醫(yī)用一次性手術(shù)罩巾、一次性使用無菌洞巾、一次性使用無菌剖腹單、一次性無菌孔巾、一次性護理用孔巾、手術(shù)鋪巾、器械單、無菌保護套、器械套、醫(yī)療器械防護罩、一次性使用無菌保護器等，都納入二類醫(yī)療器械管理。在手術(shù)室感染控制用品 05手術(shù)室用衣帽的描述：通常為基材和阻水層組成的手術(shù)室服裝。基材一般由非織造布或紡織布制造，阻水層為阻水性的材料。手術(shù)衣分為無菌提供一次性使用和非無菌提供可重復使用兩種供應(yīng)形式。手術(shù)衣按關(guān)鍵區(qū)域的屏障能力分為標準型和型兩種。

手術(shù)帽為無菌提供，一次性使用。預期用途為用于穿在手術(shù)醫(yī)生和手術(shù)護士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護的作用。例如手術(shù)服、手術(shù)衣、外科手術(shù)衣、一次性使用無菌手術(shù)衣、非織造布手術(shù)衣、一次性無菌手術(shù)衣、一次性使用無菌手術(shù)服、一次性使用手術(shù)帽、一次性使用無菌帽等，通常都納入二類醫(yī)療器械管理。但是通常采用棉纖維或無紡布制成。

潔凈服為對皮屬有一定陰擋作用的短袖或長袖衣衫，不具有液體阻隔性，非天菌提供，可重復使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。預期用途：用于穿前在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護士等人的身上，使手術(shù)室凈業(yè)環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。例如手術(shù)帽、刷手服、潔凈服、洗手衣等，通常都納入一類醫(yī)療器械管理?！妒中g(shù)部醫(yī)院感染控制規(guī)范》中對手術(shù)衣、刷手服等內(nèi)容作了詳細的規(guī)定。