認證標準
我國《中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會議審議通過,并于2002年6月1日起施行。其內容有十章五十七條,包括從產前(如種子品質標準化)、產中(如生產技術管理各個環(huán)節(jié)標準化)到產后(如加工、貯運等標準化)的全過程,都要遵循規(guī)范,從而形成一套完整而有科學的管理體系。
中國良好農業(yè)規(guī)范認證的實施與試點
自良好農業(yè)規(guī)范認證制度建立以來,我國實施了大量推廣、試點工作,先后列入《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》、《全國農業(yè)和農村經濟發(fā)展“十一五”規(guī)劃》、《“十一五”質量監(jiān)督檢驗檢疫專項規(guī)劃》、《農產品出口“十一五”發(fā)展規(guī)劃》、《標準化“十一五”發(fā)展規(guī)劃》。
在2006年、2007年連續(xù)兩年的全國食品安全專項整治行動中,都明確提出要開展和加強GAP標準和認證試點實施工作,并在2007年中央一號文件中將實施GAP作為黨中央、積極發(fā)展現(xiàn)代農業(yè),推進社會主義新農村建設的重要措施之一。
層次為決策層,包括黨、政、技(術)領導。主要培訓:
1.通過介紹質量管理和質量的發(fā)展和本單位的經驗教訓,說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性;
2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標準建立質量體系的認識。
3.通過質量體系要素講解(應講解“管理職責”等總體要素),明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
組織落實,擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。
層次:成立以高管理者(廠長、總經理等)為組長,質量主管領導為副組長的質量體系建設領導小組(或)。其主要任務包括:
1.體系建設的總體規(guī)劃;
2.制訂質量方針和目標;
3.按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。
第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位,例如,“設計控制”一般應由設計部門負責,“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意:
1.目標要明確。要完成什么任務,要解決哪些主要問題,要達到什么目的?
2.要控制進程。建立質量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關系。
3.要。主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。
調整結構配備資源
因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后,將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關系處理,一般地講,一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中,涉及相應的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{配和充實。
9年