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力嘉咨詢環(huán)境管理體系申報,房山ISO體系認(rèn)證申報的用途

更新時間:2024-03-30 [舉報]

鼓勵內(nèi)部溝通,提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的評估訪問能更快地技能短缺,并揭露團隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確??蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定
? ? ? ?這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)"應(yīng)用"中有較詳細的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計和開發(fā)控制進行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體系中加以說明。組織有責(zé)任確保在符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對設(shè)計和開發(fā)控制的刪減。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)更強調(diào)法規(guī)要求
? ? ? ?新標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)法規(guī)要求,許多地方不過分強調(diào)顧客要求。這是因為顧客滿意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo),這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。

總之,新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份立的標(biāo)準(zhǔn),其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001:2015相同,某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點,了法律法規(guī)要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001:2015的一些重要要求,因此滿足ISO13485的要求,不等于同時滿足ISO9001:2015的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員認(rèn)真學(xué)習(xí)這份新標(biāo)準(zhǔn)。

ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。ISO22000:2018采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié),ISO22000是一個國際標(biāo)準(zhǔn),定義了食品安全管理體系的要求,適用于從“農(nóng)場到餐桌”這個食品鏈中的所有組織。

知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)的目的
1、從國家的角度看:加強對企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作的引導(dǎo),指導(dǎo)和幫助企業(yè)進一步強化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、管理和保護,增強自主創(chuàng)新能力,實現(xiàn)對知識產(chǎn)權(quán)的科學(xué)管理和戰(zhàn)略運用,提高國際、競爭能力。
2、從企業(yè)的角度看:企業(yè)自身在知識產(chǎn)權(quán)的管理上將實現(xiàn)規(guī)范化、系統(tǒng)化、程序化和精細化,并且能夠在企業(yè)創(chuàng)新與市場競爭中,合理有效的運用知識產(chǎn)權(quán)知識,有力的保護知識產(chǎn)權(quán),并防范知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險,從而提高企業(yè)自身的競爭力,企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展;在科技項目申報中,企業(yè)完成“貫標(biāo)”認(rèn)證屬于加分項,更容易取得項目,也更容易得到支持;企業(yè)完成貫標(biāo)還能拿到各級的專項資金獎勵。

標(biāo)簽:體系認(rèn)證申報的用途體系認(rèn)證申報的費用
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