iso9001認證的依據(jù)是質(zhì)量標準。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
ISO9001認證
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系,應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想,體現(xiàn)在以下方面:
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定
認證機構(gòu)給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符,描述的應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求,申請的認證范圍所對應的產(chǎn)品,在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā),就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求,又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔的,如任何一方受到認證相關(guān)監(jiān)管部門的查處,均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產(chǎn)品越多,自然運行起來也就越復雜,對于企業(yè)來說,會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。