策劃
質(zhì)量目標(biāo)：高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見(jiàn)7.1a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

質(zhì)量管理體系策劃
高管理者應(yīng)確保：對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1的要求；在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如：建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。

與顧客有關(guān)的過(guò)程
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后的活動(dòng)要求；顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求；產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。

現(xiàn)場(chǎng)審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊(cè)、程序等體系文件，對(duì)受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。其中階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況，初步確定審核范圍，評(píng)價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件；驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊(cè)等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計(jì)劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)審核的人日數(shù)符合要求，審核方為有效。

意義
過(guò)程方法模式的重要意義
我們知道，在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，ISO/TC176廣泛征集了國(guó)際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理的意見(jiàn)后，用概括的語(yǔ)言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念，成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們?cè)贗SO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)第0.2節(jié)看到的“質(zhì)量管理八項(xiàng)原則”。而“過(guò)程方法模式”就是八項(xiàng)原則之一，這項(xiàng)原則的運(yùn)用，使得2000版標(biāo)準(zhǔn)比1994版有了明顯的優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)在：過(guò)程模式提倡用過(guò)程方法來(lái)識(shí)別和建立體系，用過(guò)程方法來(lái)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制。由于過(guò)程方法符合質(zhì)量活動(dòng)的普遍規(guī)律，所以適合所有行業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的管理運(yùn)作；2000版的三個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000/9001/9004的引言中，都給出了過(guò)程方法模式圖，而該圖充分體現(xiàn)了戴明循環(huán)（PDCA）的管理思想和工作原理，構(gòu)成了新版標(biāo)準(zhǔn)的又一特點(diǎn)；1994版用20個(gè)要素體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系的要求相比，過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)在于實(shí)現(xiàn)了以過(guò)程的連續(xù)性替代了20個(gè)要素的不連續(xù)，這使得任何采用標(biāo)準(zhǔn)的組織都能更方便地理順其質(zhì)量管理體系，而無(wú)須花很大氣力去識(shí)別質(zhì)量活動(dòng)與要素的對(duì)應(yīng)關(guān)系。綜上所述，可以說(shuō)過(guò)程方法模式是掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)綱。只有對(duì)其深入理解，才可能深入理解標(biāo)準(zhǔn)的要求。