醫(yī)療器械包裝檢測為什么應(yīng)該執(zhí)行它以及有什么益處,醫(yī)療器械包裝檢測的目的是可以對包裝進(jìn)行地檢查,并找到那些可能危及到產(chǎn)品的弱點(diǎn)。這可以確保終客戶以及負(fù)責(zé)運(yùn)輸和交付貨物的人員能使用,因?yàn)槟承┽t(yī)療或制藥產(chǎn)品可能被視為危險(xiǎn)品。
測量密封強(qiáng)度。醫(yī)療器械包裝檢測也可能旨在確保包裝的密封系統(tǒng)能夠有效地抵御其在整個(gè)使用壽命期間將遭遇到的各種威脅。為此,包裝的設(shè)計(jì)直觀,以方便終用戶容易將其打開,同時(shí)確保密封強(qiáng)度可以充當(dāng)微生物的屏障,其他包裝材料也是如此。
它將能夠向消費(fèi)者提供有關(guān)儲(chǔ)存條件的可靠信息,并為他提供有關(guān)包裝保質(zhì)期的詳細(xì)信息。換句話說,客戶將知道包裝可以將產(chǎn)品保存在多長時(shí)間內(nèi)以及何種條件下。這可以防止在使用醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)發(fā)生事故,同時(shí)為所有參與這些貨物運(yùn)輸?shù)娜颂峁┮粋€(gè)包裹。
常規(guī)包括化學(xué)成分檢測,機(jī)械性能檢測,功能性檢測EMC預(yù)檢測,生物相容性檢測, 動(dòng)物試驗(yàn)等等。
注冊檢驗(yàn)是產(chǎn)品上市前評價(jià)的個(gè)主要環(huán)節(jié),對于注冊審查及上市后都起著重要的作用。
總之,醫(yī)療器械無源測試的意義在于驗(yàn)證器械的性能和安全性,指導(dǎo)使用和維護(hù),以及產(chǎn)品質(zhì)量控制。這些測試結(jié)果對于醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和使用具有重要的參考價(jià)值。
中國包裝科研測試中心(CPRTC),經(jīng)批準(zhǔn)于1988年正式對外服務(wù),從事包裝科技研發(fā)與檢驗(yàn)檢測。