CE標(biāo)志是安全2113合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令5261核心4102的"主要要求"。 “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)1653志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求
那些產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證? 常見產(chǎn)品有:藍(lán)牙音箱CE認(rèn)證、藍(lán)牙耳機(jī)CE認(rèn)證、無線鼠標(biāo)CE認(rèn)證、無線鍵盤CE認(rèn)證、 無人機(jī)CE認(rèn)證、智能眼鏡CE認(rèn)證、智能機(jī)器人CE認(rèn)證、智能主機(jī)CE認(rèn)證、智能手表CE認(rèn)證、智能攝像頭CE認(rèn)證、運(yùn)動追蹤器CE認(rèn)證、智能家居CE認(rèn)證、智能后視鏡CE認(rèn)證、智能行車記錄儀CE認(rèn)證、智能手機(jī)CE認(rèn)證、智能平板CE認(rèn)證、筆記本CE認(rèn)證、藍(lán)牙手表CE認(rèn)證、無線路由器CE認(rèn)證、無線播放器CE認(rèn)證、無線投影CE認(rèn)證、平板電腦CE認(rèn)證、智能燈CE認(rèn)證等。 紫外線消毒燈一種利用紫外線的殺菌作用進(jìn)行滅菌消毒的燈具。紫外線消毒燈向外輻射波長為253.7nm的紫外線。該波段紫外線的殺菌能力強(qiáng),可用于對水、空氣、衣物等的消毒滅菌。紫外線消毒燈出口歐盟國家需要做CE認(rèn)證,美洲要辦理FCC認(rèn)證。 檢測認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目:FDA注冊認(rèn)證,CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,MSDS,醫(yī)療器械FDA注冊,化妝品CPNP注冊,食品FDA注冊,CPC,ISO. 消毒燈CE認(rèn)證/FCC認(rèn)證需要提供的資料: 1.申請表 2.樣品 3.產(chǎn)品規(guī)格書 4.合同回簽 5.產(chǎn)品關(guān)鍵元器件清單
EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查;對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說,通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參與認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過程,并出具相應(yīng)的 檢測報(bào)告,證書等。
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。 技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容: a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。 b . 產(chǎn)品的型號,編號。 c . 產(chǎn)品使用說明書。 d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。 e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。 f . 產(chǎn)品電原理圖。 g . 產(chǎn)品線路圖。 h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。 i . 測試報(bào)告 (Testing Report)。 j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。 k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。 l . CE符合聲明(DOC)。
CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項(xiàng)目也截然不同,一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測試項(xiàng)目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評估。
歐盟已經(jīng)實(shí)施一套制度,以保護(hù)消費(fèi)者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的國家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。 透過調(diào)和的標(biāo)準(zhǔn),各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件,因此得以減少重復(fù)測試和各國個別送審的情形。 歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域,此為世界大的經(jīng)濟(jì)區(qū),參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。