軟膏劑檢測是通過測試核驗關鍵指標,保障其在醫(yī)藥治療、皮膚護理等領域的有效性與安全性,避免因成分不符、質量缺陷導致的療效不佳、皮膚刺激等問題,為軟膏劑的生產質控、市場監(jiān)管及相關產業(yè)規(guī)范運行提供依據。
檢測范圍
涵蓋醫(yī)用軟膏劑、皮膚科軟膏劑、抗菌軟膏劑、激素類軟膏劑、中藥軟膏劑、乳膏劑、糊劑、油膏劑、外用軟膏劑、復方軟膏劑。
檢測項目
含量測定、鑒別、粒度、裝量、微生物限度、無菌性、酸堿度、熔點、稠度、刺激性、穩(wěn)定性、釋放度、有關物質、重金屬含量。
檢測標準
1、GB 5009.74-2014《食品安全國家標準 食品添加劑中重金屬試驗》
2、GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
3、GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗》
4、USP 43-NF 38《美國藥典》
5、EP 10.0《歐洲藥典》
*檢測需知*
【檢測周期】5-10個工作日(供參考,可加急)
【檢測費用】
>檢測項目:項目數量越多,費用自然越高。
>檢測方法:高科技設備和技術意味著更高的投入,費用也會相應增加。
>檢測標準與周期:不同標準和檢測周期會影響費用。
>樣本數量:樣本越多,費用越高。
>送樣方式:上門取樣或現(xiàn)場檢測會增加額外費用。
*以上,檢測費用是綜合多種情況來定的,需要實驗室業(yè)務工程師跟您確定具體的檢測/測試/鑒定需求后,給您報價,請諒解~
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