緊急放行
a) 當生產(chǎn)急需但來不及驗證情況下,由生產(chǎn)部填寫《緊急放行申請單》,經(jīng)品質(zhì)部審核,主管生產(chǎn)批準后,交品質(zhì)部實行緊急放行。
b) 倉庫保管員根據(jù)批準的《緊急放行申請單》,按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢,其余由檢驗員在領(lǐng)料單上“緊急放行”后放行;車間在其后生產(chǎn)的產(chǎn)品上也應(yīng)“緊急放行”。
c) 在放行的同時,檢驗人員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗,作出檢驗結(jié)論后通知生產(chǎn)部,產(chǎn)品合格由生產(chǎn)部撤離性標識。如不合格時,則由生產(chǎn)部從現(xiàn)場追回產(chǎn)品,并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。對已制成的半成品或產(chǎn)品應(yīng)進行全檢,要在檢驗記錄上所用物料的情況。
d)如生產(chǎn)部門使用了緊急放行的物料,成品檢驗員確保使用了緊急放行物料的產(chǎn)品入庫前,緊急放行物料的檢驗報告已發(fā)出并符合規(guī)定的要求。
校準/驗證記錄
對所有量具、測量和使用裝置,由品質(zhì)部按《記錄控制程序》保持記錄:
a) 按工程更改進行的修改(如適用)。
b) 當接受校準時,任何偏離規(guī)范的讀數(shù)。
c) 在校準后,符合規(guī)范的說明。
d) 如果可疑材料或產(chǎn)品可能已被發(fā)運,通知顧客的記錄。
公司為供應(yīng)商績效評價過程準則,以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)部和外部顧客要求。
至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績效指標:
a)已交付產(chǎn)品的符合性;
b)在接收工廠對顧客造成的干擾,包括整車候檢和停止出貨;
c)交付排程的績效;
d)*額運費發(fā)生次數(shù)。
如顧客有所規(guī)定,組織應(yīng)視情況在其供方績效監(jiān)視中包括:
e)與質(zhì)量或交付有關(guān)的狀態(tài)顧客通知;
f)經(jīng)銷商退貨、保修、現(xiàn)場措施以及召回。
公司供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括一個第二方審核過程。第二方審核可以用于:
a)供應(yīng)商風險評估
b)供應(yīng)商監(jiān)視
c)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)
d)產(chǎn)品審核
e)過程審核
基于風險分析,包括產(chǎn)品安全/法規(guī)要求、供應(yīng)商績效和質(zhì)量管理體系認證水平,組織至少應(yīng)對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準則形成文件。
公司保留第二方審核報告的記錄。
如果第二方審核的范圍是評估供應(yīng)商質(zhì)量管理體系,則方法應(yīng)與汽車過程方法相符。
作業(yè)準備的驗證
公司QP8.5.2《作業(yè)準備的驗證書》 ,以 :
a)當執(zhí)行作業(yè)準備驗證時進行作業(yè)準備驗證。例如:作業(yè)初運行、材料更改或者作業(yè)更改;
b)保持有關(guān)準備人員的形成文件的信息;
c)適當時采用統(tǒng)計的驗證方法;
d)適用時,實施首、末件確認;適當時,應(yīng)該保留首件以與末件比對;適當時,應(yīng)該保留末件用于與后續(xù)運行中的首件比較。
e)保留作業(yè)準備和首末件確認之后過程和產(chǎn)品的批準記錄。
體系評審階段:
(一)成立「內(nèi)部品質(zhì)管理體系審核小組」:
各種文件完成,且經(jīng)實施修改后,由顧問師引導(dǎo)貴公司成立「內(nèi)部品質(zhì)管理體系審核小組」,**實施內(nèi)部審核。審核時發(fā)現(xiàn)屬于主管、能解決的問題,于審核后開會討論以達成共識,并設(shè)定改進時間表,跟蹤改進。
屬于和線基層主管、、操作員溝通的問題,至現(xiàn)場,并跟蹤改進。
(二)于貴公司實施內(nèi)部審核同時,由顧問師實施仿真認證方式的外部審核,其目的有二:
1.顧問師扮演較客觀的角色,審核并認證品質(zhì)管理體系的串聯(lián)性及實施的落實性。
2.藉由顧問師的審核方式,由貴公司「內(nèi)部品質(zhì)管理體系審核小組」全程陪同,培訓小組成員審核技巧。
(三)內(nèi)審?fù)瓿珊螅瑧?yīng)由管理代表召開管理評審會議暨成果發(fā)表會,根據(jù)管理評審輸入及輸出要求,評審體系的適宜性 、充分性和有效性,總結(jié)體系推行的成敗。
(四)對于體系運作過程的問題、內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的問題及管理評審所提出的建議,逐一確認問題是否均獲得解決并完成糾正和預(yù)防措施。
6年