2017年6月1日起正式實(shí)施的《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），主要就是針對(duì)醫(yī)療洗滌管理和醫(yī)療洗滌消毒技術(shù)兩方面提出了要求，內(nèi)容包括術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、醫(yī)用織物分類、運(yùn)送與儲(chǔ)存操作要求、洗滌消毒的原則與方法、清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量的明確要求等。

《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 508-2016）要求，洗衣房須要設(shè)置清潔區(qū)和污染區(qū)，且分區(qū)之間設(shè)置全封閉的隔離屏障，使用后的織物只能通過(guò)衛(wèi)生隔離式洗滌設(shè)備進(jìn)入污染區(qū)。在污染區(qū)進(jìn)行收集、分揀、洗滌和消毒，在清潔區(qū)進(jìn)行烘干、熨燙、折疊、儲(chǔ)存和發(fā)放。依照規(guī)范要求，對(duì)織物洗滌進(jìn)行流程管控。為確保重度感染性織物交接妥當(dāng)、避免交叉感染，在肺炎期間設(shè)立污染區(qū)，抓好分類收集、污物回收、分揀、洗滌、整理、儲(chǔ)存、運(yùn)送發(fā)放等控制點(diǎn)。

WS/T 508-2016醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定醫(yī)院和提供醫(yī)用織物洗滌服務(wù)的社會(huì)化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)。院內(nèi)洗衣房、醫(yī)聯(lián)體洗滌保障服務(wù)中心、第三方中央洗消工廠都適用。主要要求內(nèi)容包括：

二區(qū)三通道： 臟污區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實(shí)質(zhì)性隔斷，兩區(qū)之間空氣不能對(duì)流。 臟污進(jìn)入通道（含傳染品進(jìn)入通道），清潔品發(fā)貨通道，人員進(jìn)出通道。

分類與分區(qū)處理： 床品，工服，手術(shù)服（棉質(zhì)）等常規(guī)醫(yī)用織物采用洗衣龍或隔離式洗脫機(jī)處理；嬰幼兒，產(chǎn)科等零星紡織品，單的隔離洗脫機(jī)處理；傳染品、地拖抹布類，立封閉區(qū)域用隔離洗脫機(jī)處理；潔區(qū)同樣做相對(duì)隔離分類、分區(qū)整理。

流程和路徑：工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉、不逆行。合理設(shè)計(jì)，注重效率流程，感控流程，管理流程建設(shè)。

對(duì)于具有三防一阻一透（防水、防體液、防污、阻菌、透氣）的、具有雙向防護(hù)（保護(hù)醫(yī)生護(hù)士、保護(hù)患者）的功能性手術(shù)織物（也即“軟器械”），相關(guān)產(chǎn)品已列入國(guó)家醫(yī)療器械目錄。

醫(yī)療消毒供應(yīng)中心簡(jiǎn)稱MSSC，屬于第三方消毒供應(yīng)中心的一種，但區(qū)別于院內(nèi)第三方消毒供應(yīng)中心的是，MSSC是立于醫(yī)院所設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的CSSD和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。

MSSC所屬主體為投資企業(yè)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后可為物流能覆蓋范圍內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)，屬于區(qū)域共享中心。覆蓋面不于執(zhí)業(yè)登記地址所在大市范圍內(nèi)，也包含周邊城市，輻射范圍大小、遠(yuǎn)近主要與客戶周轉(zhuǎn)頻次及物流覆蓋公里數(shù)成本相關(guān)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)除與CSSD相同的WS310 1.2.3外，還應(yīng)遵循《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》，可提供業(yè)務(wù)有硬器械消毒滅菌、軟器械消毒滅菌、軟式內(nèi)鏡消毒滅菌三大類，企業(yè)可根據(jù)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)需求及自身戰(zhàn)略定位選擇性投資相應(yīng)流水線。

所屬主體：投資企業(yè)
審批取證：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
服務(wù)主體：區(qū)域內(nèi)外醫(yī)院、門(mén)診、體檢中心等應(yīng)設(shè)置CSSD的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：WS310 1.2.3、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》
主要特點(diǎn)：區(qū)域共享、盈利降本、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁、質(zhì)量提升

為加強(qiáng)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理工作，提高醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的管理水平，保障重復(fù)使用的診療器械、器具和物品的安全，規(guī)范醫(yī)療消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《傳染病防治法》、《特種設(shè)備安全法》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《病人、醫(yī)務(wù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》（YY/T0506 1-7）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心部分：管理規(guī)范》（WS 301.1）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS 301.2）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（WS 301.3）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 367）、《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》（WS 507）、《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 508）等有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

本規(guī)范適用于立設(shè)置的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。

建立衛(wèi)生隔離式洗衣房，是使用衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)的基礎(chǔ)。衛(wèi)生隔離洗衣房應(yīng)嚴(yán)格劃分為潔凈區(qū)和臟污區(qū)。在設(shè)計(jì)要求上，需要將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣流組織形式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)結(jié)果。

衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)整機(jī)鑲嵌在潔凈區(qū)和臟污區(qū)的分隔墻內(nèi)，具有前后兩個(gè)對(duì)稱的裝載門(mén)，洗滌物從臟污區(qū)一側(cè)的門(mén)裝入，洗滌完畢后從位于潔凈區(qū)一側(cè)的門(mén)取出。這樣能夠有效防止洗滌織物裝載和出料引起的病菌、灰塵、污染空氣等二次污染。

醫(yī)療洗消是指針對(duì)醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護(hù)士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進(jìn)行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護(hù)人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。

承擔(dān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。

醫(yī)療洗滌中心，在設(shè)計(jì)要求上，需要將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣流組織形式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)結(jié)果。

整體要求：洗衣房建筑面積和硬件設(shè)施均應(yīng)與醫(yī)院的規(guī)模、性質(zhì)、任務(wù)相適應(yīng)，并兼顧未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需要。

1、規(guī)劃好三個(gè)通道

應(yīng)設(shè)有工作人員、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的通道，且是的，不能混用通道。

2、“工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉，不逆行”

要求物流無(wú)交叉，設(shè)備的布局要統(tǒng)籌考慮，研究避免物流交叉和逆行。

3、污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置完全隔離屏障

完全隔離屏障的定義是“洗衣房污染區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實(shí)質(zhì)性隔斷，除分別開(kāi)設(shè)通道門(mén)共人員進(jìn)出和物品由污到潔運(yùn)送外，兩區(qū)之間空氣不能對(duì)流”。

①污區(qū)與潔區(qū)之間設(shè)置的是全封閉式、實(shí)質(zhì)性隔斷；

②污區(qū)與潔區(qū)分別開(kāi)設(shè)通道門(mén)，不是在二者之間的間隔墻上開(kāi)門(mén)；

③兩區(qū)之間空氣不能對(duì)流，這是評(píng)價(jià)隔離效果的標(biāo)準(zhǔn)，也就是說(shuō)要達(dá)到完全密封。

4、更衣室

污染區(qū)應(yīng)設(shè)污染區(qū)更衣（緩沖）間等，清潔區(qū)應(yīng)設(shè)清潔區(qū)更衣（緩沖）間等”，“污染區(qū)及各更衣（緩沖）間設(shè)洗手設(shè)施，宜采用非手接觸式水龍頭。

5、對(duì)通風(fēng)量有了定量要求

污染區(qū)室內(nèi)機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜達(dá)到10次/h，小新風(fēng)量宜不小于2次/h。

6、對(duì)地面和臺(tái)面清潔提出要求

每天工作結(jié)束后應(yīng)對(duì)污染區(qū)的地面與臺(tái)面采用有效洗滌劑進(jìn)行拖洗/擦拭，消毒方法參照WS/T367執(zhí)行；清潔區(qū)的地面、臺(tái)面、墻面應(yīng)每天保潔”，這就要求地面和臺(tái)面要適應(yīng)拖洗/擦拭。

醫(yī)用織物洗滌工廠建設(shè)方案①整體要求：建筑面積與硬件設(shè)施應(yīng)與社會(huì)化服務(wù)的規(guī)模、性質(zhì)、任務(wù)相適應(yīng)，并兼顧未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需要。②功能要求：除滿足兩區(qū)、三通道要求外，污染區(qū)內(nèi)應(yīng)至少設(shè)置醫(yī)用織物接收（分揀）間、洗滌（消毒）間、回收使用后織物的車輛存放間、更衣（緩沖）間等；清潔區(qū)內(nèi)應(yīng)至少設(shè)置烘干間、熨燙與折疊間、修補(bǔ)間、儲(chǔ)存／發(fā)放間、運(yùn)送清潔織物的車輛存放間、更衣（緩沖）間及質(zhì)檢室等。同時(shí)，有條件的可增設(shè)感染性織物回收通道和立的隔離洗滌／消毒間。③管理要求：滿足人流、物流通道分開(kāi)設(shè)置，并物流由污到潔及其不交叉、不逆行的原則。

其他設(shè)計(jì)要求①給排水設(shè)計(jì)：包括涉及水源的管路及配套設(shè)備，有條件的可設(shè)置回用水處理系統(tǒng)；社會(huì)化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)還有污水處理系統(tǒng)。②配電設(shè)計(jì)：包括強(qiáng)電、弱電的線路及配套設(shè)備。③蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)：尤其是社會(huì)化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)有鍋爐房及熱水供應(yīng)管道。④通風(fēng)設(shè)計(jì)：主要包括機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)等，其中污染區(qū)室內(nèi)機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)宜達(dá)到10次/h，小新風(fēng)量宜不小于2次/h。⑤消防設(shè)計(jì)：包括防火門(mén)、通道、管道、消火栓、感應(yīng)報(bào)警設(shè)施。

醫(yī)用織物洗滌涉及主要設(shè)備包括清洗、烘干、消毒與滅菌、熨燙和儲(chǔ)存等。洗滌和烘干設(shè)備應(yīng)選用經(jīng)國(guó)家檢測(cè)合格、有加熱功能的洗滌和烘干設(shè)備。針對(duì)感染性織物洗滌宜選擇衛(wèi)生隔離式洗滌烘干設(shè)備。社會(huì)化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)宜裝備隧道式洗滌機(jī)組。消毒與滅菌裝置應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

消毒中心供應(yīng)室的整體布局嚴(yán)格按照《關(guān)于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定考慮，呈單向通過(guò)方式，按由“污”到“潔”再到“凈”的作業(yè)流程進(jìn)行布置，即物品回收→分類浸泡初洗→精細(xì)、機(jī)洗、干燥→檢查配備打包→高壓蒸汽滅菌→檢測(cè)→無(wú)菌物品存放→物品配備裝車→統(tǒng)一發(fā)放，整個(gè)流程中兩個(gè)相鄰的工序設(shè)在相鄰的房間內(nèi)。根據(jù)潔凈要求不同分為去污區(qū)、清潔區(qū)、無(wú)菌區(qū)及生活工作區(qū)，到各區(qū)經(jīng)過(guò)緩沖間，設(shè)置強(qiáng)制性通道，將人流、物流分開(kāi)，不交叉、不逆行。

去污區(qū)

去污區(qū)設(shè)計(jì)為微負(fù)壓區(qū)，清洗消毒間主要負(fù)責(zé)物品的接收、分類、浸泡、洗滌，配置一排不銹鋼浸泡槽和清洗槽。在去污區(qū)與清潔區(qū)之間利用兩臺(tái)雙扉全自動(dòng)清洗消毒機(jī)和1扇雙門(mén)互鎖式傳遞窗隔成兩個(gè)明確區(qū)域，污染物品經(jīng)通道進(jìn)入，分類、浸泡、洗滌后，經(jīng)清洗機(jī)洗滌、消毒、干燥后再傳到清潔區(qū)。工作人員只有通過(guò)緩沖區(qū)更衣、換鞋后才能到清潔區(qū)，有效防止工作人員跨區(qū)走動(dòng)產(chǎn)生交叉感染的可能。

清潔區(qū)

清潔區(qū)設(shè)計(jì)為微正壓區(qū)，區(qū)內(nèi)潔凈度要求相對(duì)較高，在設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮人流、物流動(dòng)向，在裝修材料的選擇上，選擇易于清潔，不易積塵的材料。清潔區(qū)內(nèi)又劃分布類打包間和器械打包間；為利于工作，將包裝區(qū)與滅菌區(qū)融為成一個(gè)整體，滅菌區(qū)安裝了排風(fēng)裝置，隨時(shí)通風(fēng)降溫和排出室內(nèi)蒸汽；清潔區(qū)與無(wú)菌區(qū)采用雙扉脈動(dòng)真空滅菌器作為隔離屏障嚴(yán)密分隔，同時(shí)，清潔區(qū)內(nèi)還設(shè)有環(huán)氧乙烷滅菌區(qū)，經(jīng)過(guò)低溫滅菌的物品通過(guò)傳遞窗進(jìn)入無(wú)菌區(qū)。

無(wú)菌區(qū)

無(wú)菌區(qū)承擔(dān)著無(wú)菌物品的儲(chǔ)存任務(wù)，對(duì)空氣潔凈度的要求高，為防止其他區(qū)域?qū)o(wú)菌區(qū)的污染，空氣壓力設(shè)計(jì)為正壓，避免其他區(qū)域空氣的進(jìn)入，區(qū)內(nèi)沒(méi)有水源、氣源，長(zhǎng)期保持干燥與清潔。無(wú)菌區(qū)設(shè)計(jì)在整個(gè)工作區(qū)的一端，使之可成為相對(duì)封閉區(qū)域，控制了無(wú)關(guān)人員的進(jìn)出，在滅菌物品存放區(qū)與生活區(qū)之間設(shè)有雙門(mén)互鎖式傳遞柜，有效防止產(chǎn)生交叉感染的可能。

生活區(qū)

生活區(qū)包括辦公室、一次性庫(kù)房、休息室、更衣室、衛(wèi)生間等。一般性區(qū)域與工作區(qū)相對(duì)隔離，工作人員由一般性區(qū)域進(jìn)入工作區(qū)再經(jīng)過(guò)緩沖間洗手、更衣、換鞋方可進(jìn)入。