無塵車間裝修要求有哪些：
1、建設(shè)工業(yè)無塵車間圍護(hù)界區(qū)和室內(nèi)裝飾，選擇氣密性好、隨溫度和濕度變化變形小的資料。
2、要無塵車間內(nèi)墻面和天花板的外觀，平整、明亮、無裂縫、界面緊密、無顆粒。
3、無塵車間內(nèi)墻面和天花板的外觀應(yīng)平整、無光澤、無裂縫、界面緊密、無顆粒狀物質(zhì)脫落。而且，耐清洗和酸堿。墻面、地面、天花板的結(jié)合部應(yīng)做成拱形，踢腳不墻面。輕質(zhì)資料溶解斷裂時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇防碰撞措施。
4、無塵車間地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐沖擊、不易蓄積靜電，易于除塵清洗。地面墊層配筋，濕潤地區(qū)要防潮處理。

無塵車間裝修需注意什么？
無塵車間裝修是一個(gè)非常具有技術(shù)性的行業(yè)，無塵車間不像我們的普通房間那樣，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時(shí)也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。

回收無塵車間：嚴(yán)格控制無塵車間的凈化送風(fēng)量，不要留太大的安全系數(shù)。控制監(jiān)督施工質(zhì)量，減少潔凈室和管道的漏風(fēng)量，加強(qiáng)保溫減少冷損失，提高設(shè)備效率盡量利用變頻措施以利節(jié)能。

進(jìn)入無塵車間之程序
a、踏上換鞋區(qū)之地板前，先將外鞋脫下。
b、外鞋置于鞋柜之中，潔凈車間工作臺(tái)，進(jìn)入換衣區(qū)換穿無塵衣，依規(guī)定進(jìn)入空氣風(fēng)淋室作空氣浴
c、空氣洗凈室內(nèi)，不可超過6個(gè)人同時(shí)進(jìn)入。
d、為避免影響空氣正常循環(huán)及除塵效果，人員不可倚靠在空氣風(fēng)淋室的門或墻上。人員站立于空氣洗凈室踏腳板上輕微搖動(dòng)雙手旋轉(zhuǎn)360度，以幫助灰塵掉落。
e、風(fēng)嘴方向正常應(yīng)是向下吹氣，請勿隨意撥弄調(diào)整好的風(fēng)嘴方向，以求達(dá)到大的除塵效果。
f、頭發(fā)蓋在頭罩之內(nèi)，必要時(shí)可使用發(fā)罩。
g、口、鼻蓋在口罩之內(nèi)：口罩使用后即應(yīng)丟棄，不可重復(fù)使用；頭罩下擺完全扎入無塵衣之衣領(lǐng)內(nèi)。
h、無塵衣穿著程序： (1)頭罩 (2)無塵衣 (3)防護(hù)鞋（若用臨時(shí)鞋套時(shí)，則需先穿鞋套）。當(dāng)穿上無塵衣時(shí)，識(shí)別證掛在無塵衣外。
潔凈工作臺(tái)
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預(yù)過濾器、過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺(tái)的構(gòu)造要求：臺(tái)面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺(tái)面，溫州潔凈車間，或采用不銹鋼做臺(tái)面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，大的尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風(fēng)截面相同，盡量減少盲區(qū)；風(fēng)機(jī)、電機(jī)，選用高壓低噪的小型風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)與箱體的連接采用軟連接，電機(jī)及風(fēng)機(jī)均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流；預(yù)過濾器，紹興潔凈車間，須設(shè)置預(yù)過濾器，容量要大，在使用風(fēng)量下，初阻力宜小于50Pa；過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數(shù)量，過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范


潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
章 總則 第 1．0．1 條潔凈廠房設(shè)計(jì)貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針政策，做到技術(shù)、經(jīng)濟(jì)合 理、安全適用、確保質(zhì)量，符合節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)的要求。 第 1．0．2 條本規(guī)范適用于新建和改建、擴(kuò)建的潔凈廠房設(shè)計(jì)，但不適用于以為控 制對象的生物潔凈室。本規(guī)范有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施的規(guī)定，不適用于建筑高度超 過 24 米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設(shè)計(jì)。 第 1．0．3 條在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí)，潔凈廠房設(shè)計(jì)根據(jù)生產(chǎn)工藝要 求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。 第 1．0．4 條潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。 第 1．0．5 條潔凈廠房設(shè)計(jì)除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有 關(guān)要求。
第二章 空氣潔凈度等級 第 2．0．1 條 空氣潔凈度應(yīng)按表 2.0.1 規(guī)定劃分為四個(gè)等級。 空氣潔凈度等級 表 2.0.1
每立方米(每升)空氣中 ≥0.5 微米塵粒數(shù) ≤35×100(3.5) ≤35×1000(35) ≤35×10000(350) ≤35×100000(3500) ≤250(0.25) ≤2500(2.5) ≤25000(25) 每立方米(每升)空氣中 ≥5 微米塵粒數(shù)
等
級
100 級 1000 級 10000 級 100000 級
注：對于空氣潔凈度為 100 級的潔凈室內(nèi)大于等于 5 微米塵粒的計(jì)算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。 當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。 第 2．0．2 條潔凈室空氣潔凈度等級的檢驗(yàn)，應(yīng)以動(dòng)態(tài)條件下測試的塵粒數(shù)為依據(jù)。潔 凈室空氣潔凈度的測試，應(yīng)符合附錄二規(guī)定。
第三章 總體設(shè)計(jì) 節(jié) 潔凈廠房位置選擇和總平面布置


第 3.1.1 條潔凈廠房位置的選擇，應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定： 一、應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域； 二、應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、 儲(chǔ)倉、堆場 等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí)，則應(yīng)位于 其大頻率 風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)； 三、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。


第 3．1．2 條對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測定周圍現(xiàn)有振源 的振動(dòng)影響，并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行分析比較。


第 3．1．3 條潔凈廠房大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí)，潔凈廠房與煙囪之間的水平距離 不宜小于煙囪高度的 12 倍。


第 3.1.4 條 潔潔廠房與交通干道之間的距離不宜小于 50 米。


第 3．1．5 條 潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時(shí)，可沿 廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防車道。

第 3．1．6 條潔凈廠房周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。


第 3．1．7 條潔凈廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化?？射佒膊萜?、種植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害 影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。

潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)范說明


一、潔凈車間等級

空氣潔凈度應(yīng)按規(guī)定劃分為五個(gè)等級。
10級
100 級
1000 級
10000 級
100000 級


（注：對于空氣潔凈度為100級的凈化工程內(nèi)大于等于5微米塵粒的計(jì)算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。）



二、潔凈車間總體設(shè)計(jì)

1、潔凈車間位置選擇和總平面布置凈化工程位置的選擇：


（1）應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域；
（2）應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、儲(chǔ)倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí)，則應(yīng)位于其大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)；
（3）應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。
（4）對于兼有微振控制要求的凈化工程的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測定周圍現(xiàn)有振源的振動(dòng)影響，并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行分析比較。
（5）潔凈車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
（7）潔凈車間周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時(shí)，可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防車道。
（8）潔凈車間周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。
（9）潔凈車間周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。可鋪植草坪、種植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。






2、潔凈車間工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)凈化工程工藝布置應(yīng)符合下列要求：


（1）布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
（2）在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。
（3）潔凈車間內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
（4）潔凈車間應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。



3、潔凈車間內(nèi)的噪聲級，應(yīng)符合下列要求：


一、動(dòng)態(tài)測試時(shí)，凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。
二、空態(tài)測試時(shí)，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。（ 注： （1）由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時(shí)，噪聲級可適當(dāng)放寬，但不宜大于75分貝A；（2）上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置（人離開）的測量值。對于變動(dòng)噪聲，則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級。）
a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲太級；各頻帶聲壓級值不宜大于1的規(guī)定。
b、凈化工程的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。
c、凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。
d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外，應(yīng)對潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì)。
e、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)噪聲級的要求，風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用：
（1）總風(fēng)管為6～10米/秒。
（2）無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為6～8米/秒。
（3）有送、回風(fēng)口的大風(fēng)管為3～6米/秒。
f、凈化工程內(nèi)的噪聲控制設(shè)計(jì)考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。




三、 潔凈車間振動(dòng)控制


1、潔凈車間和周圍性站房內(nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施。


2、對潔凈車間廠房內(nèi)外各類振源，應(yīng)測定其對潔凈車間廠房的綜合振動(dòng)影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對綜合振動(dòng)影響進(jìn)行評價(jià)。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較，以確定對其采取必要的隔振措施。


3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持潔凈車間內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空氣彈簧隔振臺(tái)座時(shí)，應(yīng)地氣源進(jìn)行處理，使其達(dá)到潔凈車間內(nèi)的空氣潔凈度等級。



總結(jié)：潔凈車間設(shè)計(jì)要求 1、 潔凈車間設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照國家相關(guān)政策方針執(zhí)行，做到科學(xué)設(shè)計(jì)、質(zhì)量、安全適用、節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)等要求。 2、在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí)，潔凈車間設(shè)計(jì)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。 3、潔凈車間設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。 4、潔凈車間設(shè)計(jì)除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。

凈化車間潔凈度級別要求


無塵車間可以分為以下幾個(gè)級別：


1級 這個(gè)級別的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對集成電路的要求為亞微米。


10級 這個(gè)級別的潔凈室主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。


100級 很多人認(rèn)為，這無塵車間是常用因而是重要的無塵車間，人們常常錯(cuò)誤地將100級無塵車間稱為無菌室，以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應(yīng)用于，植如體內(nèi)物品的制造，手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。

1000級 這個(gè)級別的潔凈室主要用于光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。

10000級 萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

100000級 十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這無塵車間。


然而在做無塵車間設(shè)計(jì)要求應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的要求。


進(jìn)行空間設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)與相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)之間的關(guān)系，使空間布置做到有效、靈活，對于一般的潔凈室在吊頂上部或樓面下布置送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道以及各種水、氣、電管線等，需要設(shè)置必要的空間于垂直單向流為主的無塵車間，應(yīng)在選擇好氣流流型、凈化空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)機(jī)、空氣過濾器的前提下，合理、有效地布置潔凈室的空間：在潔凈室設(shè)計(jì)特別是單向流潔凈室設(shè)計(jì)中，氣流流型、凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布置方案的選擇是確定潔凈室空間布置的主要因素；在一般建筑設(shè)計(jì)中，空調(diào)機(jī)是建筑物的附屬設(shè)備．它僅僅是補(bǔ)充完善建筑物的功能設(shè)備，但在潔凈廠房中凈化空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)空氣潔凈度的主要功能設(shè)備。


合理安排、布置生產(chǎn)潔凈區(qū)，人員凈化、物料凈化、工藝設(shè)備及相應(yīng)物料供應(yīng)管線，凈化空調(diào)系統(tǒng)和各種公用動(dòng)力設(shè)施及其管線等是潔凈室空間設(shè)計(jì)的主要任務(wù)。


進(jìn)行空間設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)與相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)之間的關(guān)系，使空間布置做到有效、靈活，對于一般的潔凈室在吊頂上部或樓面下布置送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道以及各種水、氣、電管線等，需要設(shè)置必要的空間于垂直單向流為主的潔凈室，應(yīng)在選擇好氣流流型、凈化空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)機(jī)、空氣過濾器的前提下，合理、有效地布置潔凈室的空間：在潔凈室設(shè)計(jì)特別是單向流潔凈室設(shè)計(jì)中，氣流流型、凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布置方案的選擇是確定潔凈室空間布置的主要因素；在一般建筑設(shè)計(jì)中，空調(diào)機(jī)是建筑物的附屬設(shè)備．它僅僅是補(bǔ)充完善建筑物的功能設(shè)備，但在潔凈廠房中凈化空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)空氣潔凈度的主要功能設(shè)備。


當(dāng)然對工業(yè)潔凈室來說，生產(chǎn)工藝設(shè)備、工具和產(chǎn)品生產(chǎn)所需純水、純氣、高純化學(xué)品以及穩(wěn)定的電力供應(yīng)等也都是潔凈廠房產(chǎn)品生產(chǎn)所的重要條件。
無塵車間建成后的技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益，在進(jìn)行潔凈室設(shè)計(jì)的時(shí)候應(yīng)該盡量考慮到其靈活性，以便滿足方便地進(jìn)行技術(shù)改造，適應(yīng)產(chǎn)品換代或設(shè)備更新的要求。潔凈室的設(shè)計(jì)與一般工業(yè)廠房的裝修設(shè)計(jì)有類似之處，但也有其自身的特點(diǎn)，一般在其裝修設(shè)計(jì)的時(shí)候需要考慮一下幾點(diǎn)：


一、了解對于潔凈室擬生產(chǎn)的產(chǎn)品種類、使用情況，進(jìn)而確定所設(shè)計(jì)潔凈室的技術(shù)要求，潔凈室設(shè)計(jì)要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝等。比如對于集成電路生產(chǎn)用的潔凈室，其控制對象主要是空氣中的塵埃，同時(shí)，針對不同集成電路特征尺寸及其集成度，空氣潔凈度等級、高純度物質(zhì)、防微振的要求也不同，應(yīng)參照工廠的產(chǎn)品品種確定。



二、充分了解擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想，從而協(xié)同確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃，確定各類生產(chǎn)工序的空間潔凈度等級和各種控制參數(shù)。不管是一般工業(yè)廠房裝修設(shè)計(jì)，還是潔凈室設(shè)計(jì)，都應(yīng)該做到順應(yīng)工藝流程，盡力實(shí)現(xiàn)物流的順暢便捷，凈化空調(diào)系統(tǒng)配置合理、氣流流型選擇得當(dāng)，潔凈廠房平面、空間布置合理，實(shí)現(xiàn)可靠經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的潔凈廠房設(shè)施。


三、為確保無塵車間內(nèi)的空氣潔凈度，潔凈室設(shè)計(jì)中涉及到的各個(gè)設(shè)計(jì)均應(yīng)采用妥善的、可靠的技術(shù)措施，從而減少或防止產(chǎn)生、滋生微生物，減少或阻止將微粒/微生物或可能會(huì)造成交叉污染的物料帶入潔凈室內(nèi)，有效地將室內(nèi)微粒/微生物排出，以減少或防止它們滯留潔凈室內(nèi)。


無塵車間設(shè)計(jì)要求點(diǎn)一：
動(dòng)線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中;潔凈室四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。


無塵車間設(shè)計(jì)要求二：
無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞過濾器代替過濾器;空氣潔凈度100 級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、過濾器過濾器;中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾 器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;或亞空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。


無塵車間設(shè)計(jì)要求三：
這些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;。

GMP凈化車間設(shè)計(jì)要求



一、GMP凈化車間裝修


根據(jù)GMP規(guī)范凈化車間設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是美觀清潔，防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化車間內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計(jì)，地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計(jì)與一般廠房不同。
地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。
通常工廠、廠房裝修完之后，都會(huì)有各種不同的氣味。且大多數(shù)工人每天在廠房里停留的時(shí)間超過8個(gè)小時(shí)以上，而他們對工廠、廠房的無形“”卻少有提防。這也是時(shí)下很多職業(yè)病患者增多的主要原因之一，不得不引起高度的重視。
工廠、廠房裝修的污染主要是空氣污染，氣味通過空氣傳播，空氣污染是工廠、廠房裝修主要的污染形式。隨著工廠、廠房自動(dòng)化的普及，機(jī)器、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電腦等設(shè)備的應(yīng)用;加上地毯、壁紙、粘合劑等不同程度的污染了工廠、廠房的空氣。以上的設(shè)備和裝飾釋放出來的有害物質(zhì)主要有、苯、TVOC、甲酚、氨。
《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定，建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)，在民用建筑中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修，以及固定家具、窗簾、幄幕、床罩、家具包布、固定飾物等;在工業(yè)廠房中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修。裝修中使用大量可燃、易燃材料，且動(dòng)用電氣焊等明火多，造成大量火災(zāi)。


二、GMP凈化車間給水排水


1、 一般規(guī)定：


1> 凈化車間內(nèi)的給水排水干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、地溝管槽內(nèi)或地下埋設(shè)。潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。引入潔凈室的支管宜明敷，但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈室可暗敷。
2> 凈化車間內(nèi)的管道外表面，如可能結(jié)露，應(yīng)采取防結(jié)露措施。
3> 管道穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管。管道與套管之間應(yīng)采取可的密封措施。
4> 管道不宜穿過防火墻。如穿過時(shí)，穿墻管及其套管應(yīng)為非燃燒體管材。


2、給水


1> 凈化車間內(nèi)的給水系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項(xiàng)用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。高純水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置循環(huán)管道。


2> 管材的選擇，應(yīng)符合下列要求：
1、純水管、高純水管應(yīng)采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不銹鋼管;
2、冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管;
3、生產(chǎn)用水設(shè)備與管道的連接宜采用軟管;
4、管道的配件應(yīng)采用相應(yīng)的材料。


3> 凈化車間內(nèi)可設(shè)置開水供應(yīng)設(shè)施;盥洗室內(nèi)的盥洗盆宜供應(yīng)熱水;軟化水、純水管適應(yīng)預(yù)留清洗口;純水終端凈化裝置應(yīng)放在近用水點(diǎn)處。


4> 凈化車間的周圍，應(yīng)設(shè)置灑水設(shè)施。
3、排水


1> 凈化車間的排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等特點(diǎn)確定排水系統(tǒng)，并應(yīng)有廢水處理或綜合利用設(shè)施。
2> 凈化車間內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備，在其排出口以下部位設(shè)水封裝置，并應(yīng)有防止水封被破壞的設(shè)施。
3> 100級、1000級潔凈室內(nèi)，不宜設(shè)置地漏;如設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用有蓋地漏，并不應(yīng)設(shè)排水溝。10，000、100，000級潔凈室內(nèi)允許穿過排水豎管，但在豎管上不得設(shè)置檢查口。
4> 凈化車間應(yīng)采用不易積存污物、易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。
4、消防設(shè)施


1> 凈化車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類和建筑物耐火等級等因素確定消防設(shè)施。
2> 凈化車間內(nèi)消火栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應(yīng)小于10升/秒，每股水量不應(yīng)少于5升/秒;


3> 凈化車間的消火栓設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：
一、消火栓的水槍充實(shí)水柱，不應(yīng)小于10米。
二、消火栓的栓口直徑應(yīng)為65毫米，配備的水帶長度不應(yīng)超過25米，水槍噴嘴口徑不應(yīng)小于19毫米。


4> 凈化車間及其技術(shù)夾道和技術(shù)夾層內(nèi)，均宜同時(shí)設(shè)置鹵代烷或二氧化碳等滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)。對設(shè)有貴重設(shè)備儀器或生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的潔凈室，以及當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí)消防人員難以進(jìn)入撲救的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道等部位，應(yīng)同時(shí)設(shè)置鹵代烷或二氧化碳等固定滅火裝置和消防給水系統(tǒng)。
三、空氣凈化


節(jié) 一般規(guī)定
第1條凈化車間內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定，應(yīng)符合下列要求：
一、潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。


第2條層流潔凈室和亂流潔凈室以及運(yùn)行班次和使用時(shí)間不同的潔凈室，其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)均宜分開設(shè)置。


第3條凈化車間內(nèi)的計(jì)算溫、濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：
一、滿足生產(chǎn)工藝要求；
二、生產(chǎn)工藝無溫、濕度要求時(shí)，潔凈室溫度為20～26℃，濕度小于70%；
三、人員凈化用室和生活用室溫度為16～28℃。


第4條凈化車間內(nèi)應(yīng)一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的大值：
一、亂流潔凈室總送風(fēng)量的10～30%，層流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%；
二、補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；
三、室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40立方米。



第5條潔凈區(qū)的清掃，宜采用移動(dòng)式真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道，應(yīng)暗敷。


第6條在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，對施工和維護(hù)管理要求，可按附錄四和附錄五的規(guī)定。


第二節(jié) 潔凈室正壓控制


第5.2.1條潔凈室維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差，應(yīng)不小于0.5毫米水柱，潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于1.0
毫米水柱。
第5.2.2條潔凈室維持不同的正壓值所需的正壓風(fēng)量，宜按下式計(jì)算：
Ｑ＝ａ?Σ（ｑ?Ｌ）（5.2.2）
式中Ｑ——維持潔凈室正壓值所需的正壓風(fēng)量（平方米/時(shí)）；
ａ——根據(jù)圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性確定的安全系數(shù)，可取1.1～1.2；
ｑ——當(dāng)潔凈室為某一正壓值時(shí)，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲漏風(fēng)量（平方米/時(shí)?米）；
Ｌ——圍護(hù)結(jié)構(gòu)的縫隙長度（米）。
第5.2.3條圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲漏風(fēng)量，可按表5.2.3采用。
第5.2.4條送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)開啟時(shí)，聯(lián)鎖程序應(yīng)為先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)，則聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。
第5.2.5條非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班風(fēng)機(jī)，并應(yīng)對新風(fēng)進(jìn)行處理。




第三節(jié) 氣流組織和送風(fēng)量
第5.3.1條氣流組織的選擇，應(yīng)符合下列要求：
一、潔凈工作區(qū)的氣流速度，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，并應(yīng)使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一；
二、回風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室下部；
三、余壓閥宜設(shè)在潔凈室氣流的下風(fēng)側(cè)，不宜設(shè)在潔凈工作區(qū)高度范圍內(nèi)。
第5.3.2條潔凈室的氣流組織和送風(fēng)量，宜按表5.3.2選用。
第5.3.3條亂流潔凈室的送風(fēng)量，應(yīng)取下列規(guī)定的大值：
一、為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需要的送風(fēng)量；
二、按表5.3.2規(guī)定的送風(fēng)量；
三、根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算和稀釋有害氣體所需的送風(fēng)量；


四、按空氣平衡所需要的送風(fēng)量。
第5.3.4條當(dāng)生產(chǎn)工藝僅要求在潔凈室內(nèi)局部工作區(qū)達(dá)到更高的空氣潔凈度時(shí)，其氣流組織設(shè)計(jì)應(yīng)使?jié)崈魵饬髁鹘?jīng)該工作區(qū)，或在潔凈室的不同區(qū)域形成不同氣流流型和空氣潔凈度等級的潔凈工作區(qū)。

10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(2015版)


10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(2015版)
10萬級凈化車間我們在很多地方都有見到過，而且很多潔凈室等級的要求也基本上在這個(gè)范圍，那么很多人就想了解到底10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？通俗意義上來講10萬級凈化車間是指工作車間里面每立方米的微粒控制在10W以內(nèi)，食品行業(yè)如果有10萬級的生產(chǎn)車間就是相當(dāng)不錯(cuò)的！


10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！
從換氣次數(shù)角度上來說：
100000（10萬）級要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。
10000（1萬）級別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。
1000（1千）級別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。
各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下：
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。


10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：
1.塵粒大允許數(shù)（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；
3.微生物大允許數(shù)；
4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。

10萬級凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考
1 凈化車間概述
我公司凈化車間級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類器械產(chǎn)品硅膠植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。
2 驗(yàn)證目的
檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合器械GMP管理的要求。
3 驗(yàn)證依據(jù)
《器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》
YY0033《無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
GB 50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》



5驗(yàn)證方法和步驟
5.1測試所需計(jì)量器具及設(shè)備
溫濕度表
熱球風(fēng)速計(jì)
壓差表
塵埃粒子計(jì)數(shù)器
手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器
恒溫培養(yǎng)箱
以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。
5.2凈化車間的建筑裝飾的驗(yàn)證
5.2.1驗(yàn)證要求
5.2.1.1廠房結(jié)構(gòu)要求
a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。
b）凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。
c）安全門的密封性，緊急時(shí)易于打開，安全通道應(yīng)無障礙。
d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。
5.2.1.2配電、照明設(shè)施要求
a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。
b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。
c）照明燈具應(yīng)外部造型簡單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。
5.2.1.3給排水管道要求
a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。
b）水管線路檢漏合格
5.2.1.5其他附屬設(shè)施
凈化車間處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì)；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。
5.2.2驗(yàn)證方法
凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單（格式見附表1）或設(shè)備開箱檢查記錄（格式見附表2）。廠房竣工后，應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單（格式見附表3）。
5.2.3判定標(biāo)準(zhǔn)
在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗(yàn)收，方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間竣工驗(yàn)收完成后，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗(yàn)證。
5.3凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證
5.3.1凈化空調(diào)系統(tǒng)概述
本公司十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，空氣過濾器過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于我公司模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。
十萬級凈化車間使用的空調(diào)機(jī)組是由北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型，空調(diào)機(jī)組空調(diào)機(jī)組由初效過濾、中效過濾、制冷系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和加熱器等功能段組成。
功率為20HP。制冷量為55KW，加熱量為24KW，可滿足凈化車間溫度控制要求。
5.3.2凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)



5.3.2.2 空氣過濾器的安裝要求
根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和過濾器的設(shè)計(jì)安裝規(guī)定，通過對下列項(xiàng)目的檢查以確認(rèn)空氣過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項(xiàng)目有
1.安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機(jī)連續(xù)運(yùn)行后→安裝末端的過濾器。
2.按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。
3.每臺(tái)過濾器應(yīng)有合格證。
4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。
5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。
5.3.2.3凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗(yàn)證方法
在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄（附表2），風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏，驗(yàn)證接口是否密封無漏氣。檢驗(yàn)完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄（附表5）。
在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收，驗(yàn)收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單（附表1）。
5.3.3空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)
a．空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)
空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動(dòng)關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī)：能正常運(yùn)行、無異常振動(dòng)；箱體：密封嚴(yán)密，不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄（附表6）。
b．凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)
檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄（附表7）
d．空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試


將調(diào)試結(jié)果進(jìn)行記錄，相應(yīng)的記錄為：環(huán)境監(jiān)測記錄—溫、濕度（編號：JL-6.4-01a）；環(huán)境監(jiān)測記錄-換氣次數(shù)（編號：JL-6.4-01b ）；環(huán)境監(jiān)測記錄-靜壓差 （編號：JL-6.4-01d）；環(huán)境監(jiān)測記錄-塵埃數(shù)(編號:JL-6.4-01e)


凈化空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)時(shí)間為一個(gè)月,每個(gè)工作日進(jìn)行靜態(tài)測試,各檢測項(xiàng)目的頻次按照YY0033《無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》中規(guī)定進(jìn)行檢測，檢測完畢后應(yīng)填寫相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測記錄