如果消費者購買的食品通過了FDA的認(rèn)證,那么他們可以更放心地食用這些食品,減少食品中毒或其他健康問題的風(fēng)險。此外,消費者也可以更加信任通過FDA認(rèn)證的制造商,購買他們的產(chǎn)品,從而促進貿(mào)易和市場發(fā)展。
FDA認(rèn)證
做美國FDA認(rèn)證要提交哪些資料呢?
一般來說都是提供下產(chǎn)品的具體信息,公司的具體信息,具體的信息在表格上都會體現(xiàn)的。其他的資料是看你具體是什么產(chǎn)品。
如果是激光就需要提品的激光模塊規(guī)格書(包括每種激光各自的激光功率和波長),產(chǎn)品銘牌(包括產(chǎn)品名稱,型號,激光等級,激光警告標(biāo)示)
如果是化妝品就需要提供下產(chǎn)品的材質(zhì)成分等等。
在明確了以上信息后,企業(yè)就可以著手準(zhǔn)備有關(guān)的申報資料,并按一定程序向FDA申報以獲取批準(zhǔn)認(rèn)可。對于任何產(chǎn)品,企業(yè)都需進行企業(yè)注冊(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。對Ⅰ類產(chǎn)品(占47%左右),實行的是一般控制(General Control),絕大部分產(chǎn)品只需進行注冊、列名和實施GMP規(guī)范,產(chǎn)品即可進入美國市場(其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免,極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510(K)申請即PMN(Premarket Notification));對Ⅱ類產(chǎn)品(占46%左右),實行的是控制(Special Control),企業(yè)在進行注冊和列名后,還需實施GMP和遞交510(K)申請(極少產(chǎn)品是510(K)豁免);對Ⅲ類產(chǎn)品(占7%左右),實施的是上市前許可,企業(yè)在進行注冊和列名后,須實施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN)。
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會通知你。
美國FDA 是美國在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA上進行申請。
避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。 幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商。
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