制藥溶劑是指在藥物制劑、原料藥生產(chǎn)及分析檢測(cè)過(guò)程中使用的，能夠溶解、分散或提取其他物質(zhì)（如原料藥、輔料）的液態(tài)介質(zhì)。其核心要求是的純度和嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。根據(jù)用途可分為合成溶劑、純化溶劑、結(jié)晶溶劑和分析色譜溶劑等，是藥品生產(chǎn)鏈條中的關(guān)鍵輔助材料。

檢測(cè)范圍

藥用乙醇、藥用丙酮、注射用水、純化水、異丙醇、乙酸乙酯、二甲基亞砜（DMSO）、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）、色譜級(jí)乙腈、色譜級(jí)甲醇等。

檢測(cè)項(xiàng)目

性狀與鑒別、相對(duì)密度、餾程、水分含量（卡爾·費(fèi)休法）、蒸發(fā)殘?jiān)⒂嘘P(guān)物質(zhì)（雜質(zhì)譜分析）、重金屬含量、微生物限度（非無(wú)菌溶劑）、細(xì)菌內(nèi)毒素（注射級(jí)溶劑）、含量（GC/HPLC法）、常規(guī)檢測(cè)、第三方檢測(cè)等（具體以客戶實(shí)際情況為準(zhǔn)）。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（部分）

《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）四部通則

USP-NF <467> 《殘留溶劑》

USP-NF <645> 《水電導(dǎo)率》

ICH Q3C (R8) 《雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》

ISO 3696:1987 《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》

*檢測(cè)需知*

【檢測(cè)周期】5-10個(gè)工作日（供參考，可加急）

【檢測(cè)費(fèi)用】

>檢測(cè)項(xiàng)目：項(xiàng)目數(shù)量越多，費(fèi)用自然越高。

>檢測(cè)方法：高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入，費(fèi)用也會(huì)相應(yīng)增加。

>檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與周期：不同標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)周期會(huì)影響費(fèi)用。

>樣本數(shù)量：樣本越多，費(fèi)用越高。

>送樣方式：上門取樣或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)會(huì)增加額外費(fèi)用。

*以上，檢測(cè)費(fèi)用是綜合多種情況來(lái)定的，需要實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測(cè)/測(cè)試/鑒定需求后，給您報(bào)價(jià)，請(qǐng)諒解~復(fù)達(dá)檢測(cè)具有CMA、CNAS等資質(zhì)，服務(wù)面向全國(guó)，上海、北京、天津、石家莊、西安、太原、蘭州、烏魯木齊、呼和浩特、沈陽(yáng)、哈爾濱、濟(jì)南、鄭州、武漢、合肥、南京、蘇州、杭州、長(zhǎng)沙、南昌、成都、重慶、昆明、南寧、貴陽(yáng)、福州、廣州、深圳等等地區(qū)均設(shè)有分部，專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。