細胞制備區(qū)用于干細胞的分離，面積應(yīng)不低于200㎡，包括試劑儲備間、細胞分離室等房間。細胞制備區(qū)應(yīng)具備生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等。

細胞培養(yǎng)區(qū)用于干細胞的培養(yǎng)和擴增，面積應(yīng)不低于100㎡，每個培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。其中樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)和細胞培養(yǎng)區(qū)均配備萬級層流凈化環(huán)境。

干細胞實驗室的選址、設(shè)計及布局應(yīng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《實驗室生物安全通用要求》(GB19489)、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定》(GB50333)，質(zhì)量檢測區(qū)應(yīng)符合GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求。終達到布局合理、立使用、人物分流的要求，應(yīng)具備細胞分離、培養(yǎng)擴增、凍存復(fù)蘇、質(zhì)量檢測控制、制劑運輸、設(shè)備及環(huán)境遠程控制、信息管理系統(tǒng)等功能。潔凈區(qū)房間的房門應(yīng)具有自動關(guān)閉功能，通道門還應(yīng)具有聯(lián)動互鎖功能。潔凈區(qū)建筑材料應(yīng)隔熱、防震、防蟲、防火，不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵等。儀器設(shè)備應(yīng)具有標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)通信接口等輸出有關(guān)數(shù)據(jù)，支持中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行控制和綜合分析處理等。

干細胞的工作流程：主要分為干細胞的制備、質(zhì)檢及存儲。其中干細胞的質(zhì)檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養(yǎng)基殘余量檢查等。

干細胞實驗室采用的層流凈化系統(tǒng), 能實驗室恒溫、恒濕、新風(fēng)量和潔凈度要求。該系統(tǒng)通過粗、中、3 種不同孔徑的過濾膜, 對空氣中不同粒徑的塵埃粒子進行過濾, 讓塵埃粒子不進入實驗室, 從而使附著在塵埃粒子上的微生物, 包括細菌、霉菌等不能污染實驗室; 采用從頂部送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)的氣流組織方式,既能潔凈度, 又能節(jié)約能源; 高低潔凈度級別的房間維持一定正壓差, 防止?jié)崈舳鹊偷目臻g污染潔凈度高的空間;安裝紫外光燈;工作時, 風(fēng)淋室吹去附著在工作服及樣品外包裝上的部分塵埃, 傳遞窗傳遞干凈的實驗用品, 這些設(shè)計能達到無菌室的潔凈要求。同時, 新風(fēng)量按照40 m3/ 人. h 設(shè)計, 新風(fēng)量能滿足人員的需要, 解決傳統(tǒng)無菌室不能置換新鮮潔凈空氣、工作環(huán)境差等問題。

干細胞實驗室凈化工程視頻安全防范監(jiān)控系統(tǒng)：三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置攝像監(jiān)控裝置。生物安全實驗室內(nèi)選用彩色球型一體化攝像機，動物實驗室除室內(nèi)屋頂設(shè)置一個彩色球型一體化攝像機外，動物籠架處設(shè)置彩色固定式攝像機，所有動物實驗室攝像機選用紅外敏感攝像機配紅外燈;走廊及其他部位設(shè)置彩色固定式攝像機，對監(jiān)視區(qū)域進行安全監(jiān)控及管理;攝像機應(yīng)有足夠的分辨率，顯示設(shè)備選型應(yīng)滿足現(xiàn)場要求和使用要求，清晰度應(yīng)不低于攝像機的清晰度，宜高出100TVL;監(jiān)控室在生物安全室的防護區(qū)外盡量就近設(shè)置，可實時監(jiān)視并錄制生物安全實驗室活動情況和生物安全實驗室周圍情況;攝像機應(yīng)采用數(shù)字錄像記錄，影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。

干細胞實驗室凈化工程防護區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的通信設(shè)備，實驗室防護區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機、網(wǎng)絡(luò)計算機等電子設(shè)備。三級和四級生物安全實驗室內(nèi)與實驗室外應(yīng)設(shè)有內(nèi)部電話，在生物安全區(qū)物品傳遞窗內(nèi)外與監(jiān)控室、動物入口內(nèi)外與監(jiān)控室宜設(shè)置內(nèi)部對講系統(tǒng)，內(nèi)部對講系統(tǒng)宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。

四級生物安全實驗室的建筑周圍應(yīng)設(shè)置安全防范系統(tǒng)，在三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置出入口控制系統(tǒng)和視頻安全防范監(jiān)控系統(tǒng)。

1.出入口控制系統(tǒng)

(1)進入三級和四級生物安全實驗室的門應(yīng)有出入口控制系統(tǒng)，應(yīng)只有獲得授權(quán)的人員才能進入實驗室。

(2)三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的緩沖間、化學(xué)淋浴間等房間的門應(yīng)采取互鎖措施。

(3)三級和四級生物安全實驗室應(yīng)在互鎖門附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)，中控系統(tǒng)應(yīng)具有解除所有門或門互鎖的功能。

干細胞實驗室凈化工程要求

1、實驗室天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板，兩邊用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;

2、實驗室凈化區(qū)地面鋪貼PVC地板膠,防火等級為B1級，防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到國家標(biāo)準(zhǔn)實驗室要求等級.

3、實驗室墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定。

4、地面與墻面，墻面與墻面,墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。

5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細菌。

6、柱面、陰陽角處理：鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間，隔斷與天花之間，隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內(nèi)圓弧.圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片，門口斷開處應(yīng)收口，陽角柱與天花之交角。

7、門窗:實驗室統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板門，門套為5CM寬1.2厚沙光鋁合金制作，門板上為5厘鋼化玻璃窗，下部分為彩鋼板填充。

整個干細胞實驗室采用的層流凈化系統(tǒng)，能實驗室恒溫、恒濕、新風(fēng)量和潔凈度要求。該系統(tǒng)通過粗、中、GX3種不同孔徑的過濾膜，對空氣中不同粒徑的塵埃粒子進行過濾，讓塵埃粒子不進入實驗室，從而使附著在塵埃粒子上的微生物，包括細菌、霉菌等不能污染實驗室。

實驗室凈化是將實驗室的環(huán)境通過一些凈化設(shè)備進行清潔，使其達到一定標(biāo)準(zhǔn)的一種凈化模式。由于實驗室的儀器比較多，因此，對實驗室的凈化要求就會很高。
干細胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞，目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細胞實驗室是從事干細胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場所。培養(yǎng)環(huán)境和無菌室培養(yǎng)細胞生存是建設(shè)干細胞實驗室的首要條件。