藥監(jiān)局注冊用環(huán)境預(yù)處理測試報告
依據(jù)GB/T14710開展醫(yī)療器械環(huán)境預(yù)處理試驗,驗證產(chǎn)品在極端溫濕度下的穩(wěn)定性,檢測報告符合藥監(jiān)局注冊技術(shù)要求,廣東本地實驗室可現(xiàn)場見證測試。隨機振動試驗支持FDA注冊檢測
通過隨機振動試驗?zāi)M真實運輸振動環(huán)境,檢測產(chǎn)品結(jié)構(gòu)疲勞及性能衰減,符合FDA 21 CFR Part 820要求,數(shù)據(jù),加急服務(wù)5工作日交付。跌落測試廣東CNAS資質(zhì)快速檢測
廣東CNAS實驗室提供跌落測試服務(wù)(ISTA-3E/ASTM D4169),模擬角、棱、面多角度跌落,檢測產(chǎn)品抗損性能,藥監(jiān)局/FDA注冊快速通道支持。定頻振動ISTA-3E標(biāo)準(zhǔn)藥監(jiān)局認(rèn)可
定頻振動試驗(ISTA-3E)檢測包裝共振風(fēng)險,數(shù)據(jù)符合藥監(jiān)局注冊要求,廣東實驗室提供設(shè)備共享及測試方案優(yōu)化服務(wù)。
10年